مرجع داروهای ساخته‌شده
Eltrombopag
الترومبوپاگ
Tablet · Oral · 50 mg
- کد فهرست
- 51001
- شکل نمک
- Olamine
هشدار: خطر جبران‌ناپذیری کبدی در بیماران مبتلا به هپاتیت C مزمن و خطر سمیت کبدی. در بیماران مبتلا به هپاتیت C مزمن، قرص‌های التروموباگ همراه با اینترفرون و ریباویرین ممکن است خطر جبران‌ناپذیری کبدی را افزایش دهند. قرص‌های التروموباگ ممکن است خطر سمیت کبدی شدید و بالقوه تهدیدکنندهٔ حیات را افزایش دهند.
چیست و چگونه اثر می‌کند
التروموباگ یک آگونیست گیرندهٔ ترومبوپویتین (TPO) است که با دامنهٔ گذرغشایی گیرندهٔ TPO انسانی (معروف به cMpl) برهم‌کنش دارد و آبشارهای پیام‌رسانی را آغاز می‌کند که موجب تکثیر و تمایز مگاکاریوسیت‌ها و در نتیجه افزایش تولید پلاکت می‌شوند.
موارد مصرف
قرص‌های التروموباگ آگونیست گیرندهٔ ترومبوپویتین هستند که در موارد زیر اندیکاسیون دارند: درمان ترومبوسیتوپنی در بیماران بزرگسال و کودک ۱ ساله و بالاتر مبتلا به ترومبوسیتوپنی ایمنی (ITP) پایدار یا مزمن که پاسخ ناکافی به کورتیکواستروئیدها، ایمونوگلوبولین‌ها یا اسپلنکتومی داشته‌اند؛ فقط در بیماران مبتلا به ITP که شدت ترومبوسیتوپنی و وضعیت بالینی آن‌ها خطر خونریزی را افزایش می‌دهد مصرف شود. درمان ترومبوسیتوپنی در بیماران مبتلا به هپاتیت C مزمن برای امکان شروع و ادامهٔ درمان مبتنی بر اینترفرون؛ فقط در بیمارانی مصرف شود که شدت ترومبوسیتوپنی مانع شروع یا محدودکنندهٔ ادامهٔ درمان مبتنی بر اینترفرون است. همراه با درمان استاندارد سرکوب‌کنندهٔ ایمنی برای درمان خط اول بیماران بزرگسال و کودک ۲ ساله و بالاتر مبتلا به کم‌خونی آپلاستیک شدید.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
قرص‌های التروموباگ بدون غذا یا همراه با غذای کم‌کلسیم (≤ ۵۰ mg) مصرف شوند. دست‌کم ۲ ساعت پیش یا ۴ ساعت پس از هرگونه دارو یا فرآوردهٔ حاوی کاتیون‌های چندظرفیتی، مانند آنتی‌اسیدها، غذاهای غنی از کلسیم و مکمل‌های معدنی، مصرف شوند. ITP پایدار یا مزمن: شروع با ۵۰ mg خوراکی روزانه یک بار برای بیشتر بیماران بزرگسال و کودک ۶ ساله و بالاتر و ۲۵ mg خوراکی روزانه یک بار برای کودکان ۱ تا ۵ ساله. در بیماران دچار نارسایی کبد و برخی بیماران با تبار شرق یا جنوب‌شرق آسیا کاهش دوز لازم است. دوز برای حفظ شمارش پلاکت بیشتر یا مساوی ۵۰ x ۱۰^۹/L تنظیم شود.
موارد منع مصرف
ندارد.
هشدارها و احتیاط‌ها
سمیت کبدی: عملکرد کبد پیش از درمان و در طول آن پایش شود. افزایش خطر مرگ و پیشرفت سندرم‌های میلودیسپلاستیک به لوسمی میلوئید حاد. عوارض ترومبوتیک/ترومبوآمبولیک: ترومبوز ورید پورت در بیماران مبتلا به بیماری مزمن کبدی دریافت‌کنندهٔ قرص‌های التروموباگ گزارش شده است؛ شمارش پلاکت به‌طور منظم پایش شود. جبران‌ناپذیری کبدی در بیماران مبتلا به هپاتیت C مزمن: در این بیماران، قرص‌های التروموباگ همراه با اینترفرون و ریباویرین ممکن است خطر جبران‌ناپذیری کبدی را افزایش دهند.
بارداری
خلاصهٔ خطر: داده‌های موجود از تعداد اندکی گزارش موردی منتشرشده و تجربهٔ پس از عرضهٔ مصرف قرص‌های التروموباگ در زنان باردار برای ارزیابی خطرات مرتبط با دارو از نظر نقایص مادرزادی عمده، سقط جنین یا پیامدهای نامطلوب مادری یا جنینی کافی نیست.
نگهداری و عرضه
قرص‌های ۱۲.۵ mg: قرص‌های گرد روکش‌دار فیلمی به رنگ خاکستری روشن تا خاکستری با حک «۱۲.۵» در یک طرف و «VT» در طرف دیگر؛ عاری از نقص ظاهری.
منبع: Eltrombopag (Eltrombopag) — US FDA prescribing information, 2025-06-10, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.