成品药参考

Eltrombopag

艾曲泊帕

Tablet · Oral · 50 mg

清单编码
51001
盐型
Olamine
黑框警告

警告:慢性丙型肝炎患者发生肝功能失代偿的风险及肝毒性风险。在慢性丙型肝炎患者中,艾曲泊帕片与干扰素和利巴韦林联合使用可能增加肝功能失代偿的风险。艾曲泊帕片可能增加发生严重且可能危及生命的肝毒性的风险。

药物简介与作用机制

艾曲泊帕是一种TPO受体激动剂,与人TPO受体(亦称cMpl)的跨膜结构域相互作用,启动信号级联反应,诱导巨核细胞增殖和分化,从而增加血小板生成。

适应症

艾曲泊帕片是血小板生成素受体激动剂,适用于:治疗对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术反应不足的持续性或慢性免疫性血小板减少症(ITP)成人及1岁及以上儿童患者的血小板减少症;艾曲泊帕片仅应用于血小板减少程度和临床状况使出血风险增加的ITP患者。治疗慢性丙型肝炎患者的血小板减少症,以便开始并维持基于干扰素的治疗;艾曲泊帕片仅应用于血小板减少程度妨碍开始基于干扰素的治疗或限制维持基于干扰素的治疗能力的慢性丙型肝炎患者。与标准免疫抑制治疗联合,用于成人及2岁及以上儿童重型再生障碍性贫血的一线治疗。

用法用量(摘要)

艾曲泊帕片应空腹服用,或与低钙(≤ 50 mg)餐同服。艾曲泊帕片应在服用任何含多价阳离子的药物或产品(如抗酸药、富含钙的食物和矿物质补充剂)前至少2小时或后4小时服用。持续性或慢性ITP:大多数成人及6岁及以上儿童患者的艾曲泊帕片起始剂量为50 mg,口服,每日一次;1至5岁儿童患者为25 mg,口服,每日一次。肝功能不全患者和部分东亚/东南亚血统患者需要减量。应调整剂量以维持血小板计数大于或等于50 x 10 9/L。

禁忌

无。

警告和注意事项

肝毒性:治疗前及治疗期间应监测肝功能。骨髓增生异常综合征死亡风险增加及向急性髓细胞白血病进展的风险增加。血栓形成/血栓栓塞并发症:接受艾曲泊帕片治疗的慢性肝病患者已有门静脉血栓形成的报告。应定期监测血小板计数。慢性丙型肝炎患者的肝功能失代偿:在慢性丙型肝炎患者中,艾曲泊帕片与干扰素和利巴韦林联合使用可能增加肝功能失代偿的风险。

孕妇用药

妊娠风险概述:来自少量已发表病例报告和上市后经验的孕妇使用艾曲泊帕片的现有数据,不足以评估药物相关的重大出生缺陷、流产或不良母体或胎儿结局风险。

贮藏与供应

片剂:12.5 mg片为浅灰色至灰色圆形薄膜衣片,一面刻有「12.5」,另一面刻有「VT」,应无外观缺陷。

来源: Eltrombopag (Eltrombopag) — US FDA prescribing information, 2025-06-10, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

同一活性成分的其他剂型

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