مرجع داروهای ساخته‌شده
Emtricitabine / Tenofovir Alafenamide
امتریسیتابین / تنوفوویر آلافنامید
Tablet · Oral · 200 mg/25 mg
- کد فهرست
- 51977
- شکل نمک
- Fumarate
- دستهٔ فارماکولوژیک
- مهارکنندهٔ آنالوگ نوکلئوزیدی ترانس‌کریپتاز معکوس ویروس نقص ایمنی انسانی (HIV)
هشدار: اسیدوز لاکتیک/هپاتومگالی شدید همراه با استئاتوز، تشدید حاد هپاتیت B پس از قطع درمان، و خطر مقاومت دارویی در صورت مصرف TRUVADA برای پروفیلاکسی پیش از مواجهه (PrEP) در عفونت زودرس و تشخیص‌داده‌نشدهٔ HIV-۱ — اسیدوز لاکتیک و هپاتومگالی شدید همراه با استئاتوز، از جمله موارد کشنده، با مصرف آنالوگ‌های نوکلئوزیدی، از جمله VIREAD (یکی از اجزای T…
چیست و چگونه اثر می‌کند
TRUVADA ترکیب با دوز ثابت دو داروی ضدویروسی امتریسیتابین و تنوفوویر دیزوپروکسیل فومارات است.
دستهٔ مکانیسم: Nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitors
موارد مصرف
TRUVADA ترکیبی از EMTRIVA و VIREAD است که هر دو مهارکنندهٔ آنالوگ نوکلئوزیدی ترانس‌کریپتاز معکوس HIV-۱ هستند. موارد مصرف: درمان عفونت HIV-۱ در ترکیب با سایر داروهای ضدرتروویروسی در بزرگسالان و کودکان با وزن دست‌کم ۱۷ kg؛ پروفیلاکسی پیش از مواجهه (PrEP) همراه با رفتارهای جنسی ایمن‌تر برای کاهش خطر ابتلا به HIV-۱ از راه جنسی در بزرگسالان پرخطر. در شروع درمان عفونت HIV-۱ با TRUVADA باید توجه داشت که استفاده از TRUVADA به‌عنوان جزئی از رژیم سه‌گانهٔ نوکلئوزیدی توصیه نمی‌شود.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
درمان عفونت HIV-۱ — دوز توصیه‌شده در بزرگسالان و کودکان با وزن ۳۵ kg یا بیشتر: یک قرص TRUVADA (حاوی ۲۰۰ mg/۳۰۰ mg امتریسیتابین و تنوفوویر دیزوپروکسیل فومارات) روزانه یک بار به‌صورت خوراکی، همراه یا بدون غذا. دوز توصیه‌شده در کودکان با وزن ۱۷ kg یا بیشتر که قادر به بلعیدن قرص کامل هستند: یک قرص TRUVADA با قدرت پایین (۱۰۰ mg/۱۵۰ mg، ۱۳۳ mg/۲۰۰ mg یا ۱۶۷ mg/۲۵۰ mg بر اساس وزن بدن) روزانه یک بار به‌صورت خوراکی، همراه یا بدون غذا. دوز توصیه‌شده در بزرگسالان مبتلا به HIV-۱ دچار نارسایی کلیه: کلیرانس کراتینین ۳۰ تا ۴۹ mL/min: یک قرص هر ۴۸ ساعت.
موارد منع مصرف
از TRUVADA برای پروفیلاکسی پیش از مواجهه در افرادی که وضعیت HIV-۱ آنان نامشخص یا مثبت است استفاده نشود. در بیماران مبتلا به HIV، TRUVADA فقط باید در ترکیب با سایر داروهای ضدرتروویروسی مصرف شود.
هشدارها و احتیاط‌ها
بروز یا تشدید نارسایی کلیه: ممکن است شامل نارسایی حاد کلیه و سندرم فانکونی باشد. پیش از شروع درمان با TRUVADA، کلیرانس کراتینین تخمینی ارزیابی شود. در بیماران در معرض خطر اختلال عملکرد کلیه، کلیرانس کراتینین تخمینی، فسفر سرم، گلوکز ادرار و پروتئین ادرار پیش از شروع درمان و به‌طور دوره‌ای در طول درمان ارزیابی شود. از تجویز Truvada همزمان با مصرف فعلی یا اخیر داروهای نفروتوکسیک خودداری شود.
بارداری
گروه B بارداری. سامانهٔ ثبت بارداری داروهای ضدرتروویروسی: برای پایش پیامدهای جنینی در زنان بارداری که در معرض TRUVADA قرار گرفته‌اند، سامانهٔ ثبت بارداری داروهای ضدرتروویروسی (APR) ایجاد شده است. به کادر درمان توصیه می‌شود بیماران را با تماس با شمارهٔ ۱-۸۰۰-۲۵۸-۴۲۶۳ ثبت کنند.
نگهداری و عرضه
در دمای ۲۵ درجهٔ سانتی‌گراد نگهداری شود؛ نوسان دما بین ۱۵ تا ۳۰ درجهٔ سانتی‌گراد مجاز است. درب ظرف کاملاً بسته باشد. فقط در ظرف اصلی تحویل داده شود. در صورت پاره بودن یا نبودن مُهر روی دهانهٔ بطری، مصرف نشود.
منبع: Emtricitabine And Tenofovir Disoproxil Fumarate (Truvada) — US FDA prescribing information, 2024-07-16, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.