警告：乳酸酸中毒/伴脂肪变性的严重肝肿大、治疗后乙型肝炎急性加重，以及在未确诊的早期HIV-1感染者中将 TRUVADA 用于暴露前预防（PrEP）可能产生耐药性的风险。使用核苷类似物（包括 TRUVADA 的组分 VIREAD）已有乳酸酸中毒和伴脂肪变性的严重肝肿大的报告，包括致死病例…
药物简介与作用机制
作用机制：TRUVADA 是抗病毒药物恩曲他滨与富马酸替诺福韦二吡呋酯的固定剂量复方制剂。
作用机制分类: Nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitors
适应症
本品是 EMTRIVA 与 VIREAD 的复方制剂，二者均为核苷类HIV-1逆转录酶抑制剂。TRUVADA 适用于与其他抗逆转录病毒药物联合治疗成人及体重至少17 kg的儿童HIV-1感染。TRUVADA 适用于与安全性行为措施联合用于暴露前预防（PrEP），以降低高危成人经性传播感染HIV-1的风险。HIV-1感染的治疗：TRUVADA 是 EMTRIVA 与 VIREAD 的复方制剂，适用于与其他抗逆转录病毒药物联合治疗成人及体重至少17 kg的儿童HIV-1感染。开始使用 TRUVADA 治疗HIV-1感染时应考虑以下几点：不建议将 TRUVADA 作为三联核苷类方案的组成部分使用。
用法用量（摘要）
HIV-1感染的治疗：成人及体重大于或等于35 kg的儿童的推荐剂量：每日一次，一次1片 TRUVADA 片（含恩曲他滨200 mg/富马酸替诺福韦二吡呋酯300 mg），口服，可与食物同服或不同服。体重大于或等于17 kg且能够整片吞服的儿童的推荐剂量：每日一次，一次1片 TRUVADA 低规格片（根据体重选用100 mg/150 mg、133 mg/200 mg或167 mg/250 mg），口服，可与食物同服或不同服。HIV-1感染的肾功能不全成人患者的推荐剂量：肌酐清除率30–49 mL/min：每48小时1片。
禁忌
HIV-1状态未知或阳性的个体不得将 TRUVADA 用于暴露前预防。HIV感染患者使用 TRUVADA 时，必须与其他抗逆转录病毒药物联合使用。
警告和注意事项
新发或恶化的肾功能损害：可包括急性肾衰竭和范可尼综合征。开始使用 TRUVADA 治疗前应评估估算的肌酐清除率。对有肾功能不全风险的患者，开始使用 TRUVADA 治疗前及治疗期间应定期评估估算的肌酐清除率、血清磷、尿糖和尿蛋白。避免与具有肾毒性的药物同时使用或在近期使用后立即使用 Truvada。
孕妇用药
妊娠：妊娠分级B类。抗逆转录病毒妊娠登记处：为监测暴露于 TRUVADA 的孕妇的胎儿结局，已设立抗逆转录病毒妊娠登记处（APR）。鼓励医疗保健提供者致电1-800-258-4263为患者登记。
贮藏与供应
25 °C（77 °F）保存，允许短期偏离至15 °C–30 °C（59 °F–86 °F）（参见美国药典控制室温）。容器应密闭保存。仅限使用原容器分发。如瓶口封口破损或缺失，请勿使用。
来源: Emtricitabine And Tenofovir Disoproxil Fumarate (Truvada) — US FDA prescribing information, 2024-07-16, DailyMed. 内容经概括和删减，以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。
同一活性成分的其他剂型
本页为专业采购和注册询盘提供参考信息，不构成医疗建议或推广。药品信息精简自美国 FDA 处方信息（公有领域，来自 openFDA 和 DailyMed），不能取代该产品在伊朗获批的标签。供应情况、产地和文件资料均按询盘确认。