مرجع داروهای ساخته‌شده
Enzalutamide
انزالوتامید
Tablet · Oral · 40 mg
- کد فهرست
- 53117
- دستهٔ فارماکولوژیک
- مهارکنندهٔ گیرندهٔ آندروژن
چیست و چگونه اثر می‌کند
مکانیسم اثر: انزالوتامید یک مهارکنندهٔ گیرندهٔ آندروژن است که بر مراحل مختلف مسیر پیام‌رسانی گیرندهٔ آندروژن اثر می‌گذارد. نشان داده شده است که انزالوتامید اتصال آندروژن به گیرنده‌های آندروژن را به‌صورت رقابتی مهار می‌کند و در نتیجه انتقال گیرنده‌های آندروژن به هسته و برهم‌کنش آن‌ها با DNA را مهار می‌کند. یک متابولیت اصلی، N-دس‌متیل انزالوتامید، فعالیت in vitro مشابه انزالوتامید نشان داد. انزالوتامید در شرایط in vitro تکثیر سلول‌های سرطان پروستات را کاهش داد و مرگ آن‌ها را القا کرد و در مدل زنوگرافت سرطان پروستات در موش، حجم تومور را کاهش داد.
دستهٔ مکانیسم: Androgen Receptor Antagonists · Cytochrome P450 3A4 Inducers · Cytochrome P450 2C9 Inducers
موارد مصرف
XTANDI یک مهارکنندهٔ گیرندهٔ آندروژن است که برای درمان بیماران مبتلا به موارد زیر اندیکاسیون دارد: سرطان پروستات مقاوم به اختگی (CRPC)؛ سرطان پروستات متاستاتیک حساس به اختگی (mCSPC)؛ سرطان پروستات غیرمتاستاتیک حساس به اختگی (nmCSPC) با عود بیوشیمیایی و خطر بالای متاستاز (high-risk BCR).
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
XTANDI با دوز ۱۶۰ mg خوراکی روزانه یک بار، با یا بدون غذا مصرف شود. به بیماران توصیه شود هر کپسول یا قرص را به‌طور کامل با مقدار کافی آب ببلعند تا از بلعیده شدن کامل دارو اطمینان حاصل شود. بیمارانی که XTANDI را برای سرطان پروستات مقاوم به اختگی یا سرطان پروستات متاستاتیک حساس به اختگی دریافت می‌کنند، باید هم‌زمان یک آنالوگ هورمون آزادکنندهٔ گنادوتروپین (GnRH) نیز دریافت کنند یا قبلاً تحت ارکیکتومی دوطرفه قرار گرفته باشند. بیماران مبتلا به سرطان پروستات غیرمتاستاتیک حساس به اختگی با عود بیوشیمیایی و خطر بالای متاستاز می‌توانند با یا بدون آنالوگ GnRH درمان شوند.
موارد منع مصرف
ندارد.
هشدارها و احتیاط‌ها
تشنج در ۰.۶% بیماران دریافت‌کنندهٔ XTANDI رخ داد. در بیماران دارای عوامل مستعدکننده، تشنج در ۲.۲% بیماران گزارش شد. در بیمارانی که در طول درمان دچار تشنج می‌شوند، XTANDI برای همیشه قطع شود. سندرم انسفالوپاتی برگشت‌پذیر خلفی (PRES): XTANDI قطع شود. حساسیت مفرط: XTANDI قطع شود. بیماری ایسکمیک قلب: مدیریت عوامل خطر قلبی‌عروقی بهینه شود.
بارداری
بارداری – خلاصهٔ خطر: ایمنی و اثربخشی XTANDI در زنان اثبات نشده است. بر اساس مطالعات تولیدمثلی حیوانی و مکانیسم اثر، XTANDI می‌تواند موجب آسیب به جنین و از دست رفتن بارداری شود. دادهٔ انسانی دربارهٔ مصرف XTANDI در زنان باردار وجود ندارد.
نگهداری و عرضه
کپسول‌های ۴۰ mg انزالوتامید به‌صورت کپسول ژلاتینی نرم کشیده، سفید تا متمایل به سفید با نوشتهٔ ENZ با جوهر مشکی، در بطری‌های ۱۲۰ عددی با درپوش مقاوم در برابر باز شدن توسط کودک عرضه می‌شوند. قرص‌های ۴۰ mg XTANDI به‌صورت قرص روکش‌دار زرد و گرد با حک …
منبع: Enzalutamide (Xtandi) — US FDA prescribing information, 2026-07-28, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.