مرجع داروهای ساخته‌شده
Etanercept
اتانرسپت
Injection, Powder, for Solution · Parenteral · 25 mg
- کد فهرست
- 4008
- دستهٔ فارماکولوژیک
- مسدودکنندهٔ فاکتور نکروز تومور
هشدار: عفونت‌های جدی و بدخیمی‌ها. برای متن کامل هشدار جعبه‌ای به اطلاعات کامل تجویز مراجعه شود. عفونت‌های جدی: افزایش خطر عفونت‌های جدی منجر به بستری یا مرگ، از جمله سل (TB)، سپسیس باکتریایی، عفونت‌های قارچی مهاجم (مانند هیستوپلاسموز) و عفونت‌های ناشی از سایر عوامل بیماری‌زای فرصت‌طلب.
چیست و چگونه اثر می‌کند
مکانیسم اثر: TNF یک سایتوکاین طبیعی است که در پاسخ‌های التهابی و ایمنی طبیعی نقش دارد. TNF در فرایندهای التهابی آرتریت روماتوئید (RA)، آرتریت ایدیوپاتیک جوانان چندمفصلی (JIA)، آرتریت پسوریاتیک (PsA) و اسپوندیلیت آنکیلوزان (AS) و آسیب مفصلی ناشی از آن‌ها نقش مهمی دارد. افزون بر این، TNF در فرایند التهابی پسوریازیس (PsO) نیز نقش دارد. سطوح بالای TNF در بافت‌ها و مایعات درگیر بیماران مبتلا به RA، JIA، PsA، AS و PsO یافت می‌شود. دو گیرندهٔ متمایز برای TNF (TNFR)، یک پروتئین ۵۵ کیلودالتونی (p۵۵) و یک پروتئین ۷۵ کیلودالتونی (p۷۵)، به‌طور طبیعی به‌صورت مولکول‌های مونومری بر سطح سلول‌ها و به شکل محلول وجود دارند. فعالیت زیستی TNF به اتصال آن به هر یک از TNFRهای سطح سلول وابسته است.
دستهٔ مکانیسم: Tumor Necrosis Factor Receptor Blocking Activity
موارد مصرف
Enbrel یک مسدودکنندهٔ فاکتور نکروز تومور (TNF) است که برای درمان موارد زیر اندیکاسیون دارد: بیماران بزرگسال مبتلا به: آرتریت روماتوئید (RA)؛ آرتریت پسوریاتیک (PsA)؛ اسپوندیلیت آنکیلوزان (AS)؛ پسوریازیس پلاکی (PsO). کودکان مبتلا به: آرتریت ایدیوپاتیک جوانان چندمفصلی (pJIA)، ۲ سال و بالاتر؛ آرتریت پسوریاتیک جوانان (JPsA)، ۲ سال و بالاتر؛ پسوریازیس پلاکی، ۴ سال و بالاتر. آرتریت روماتوئید: برای کاهش علائم و نشانه‌ها، القای پاسخ بالینی عمده، مهار پیشرفت آسیب ساختاری و بهبود عملکرد جسمی در بیماران مبتلا به RA فعال متوسط تا شدید؛ Enbrel را می‌توان در ترکیب با متوترکسات (MTX) یا به‌تنهایی آغاز کرد. آرتریت ایدیوپاتیک جوانان چندمفصلی: برای کاهش علائم و نشانه‌های pJIA فعال متوسط تا شدید در بیماران ۲ سال و بالاتر.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
Enbrel به‌صورت تزریق زیرجلدی تجویز می‌شود. RA و PsA بزرگسالان: ۵۰ mg هفته‌ای یک بار، با یا بدون متوترکسات (MTX). AS: ۵۰ mg هفته‌ای یک بار. PsO بزرگسالان: ۵۰ mg هفته‌ای دو بار به مدت ۳ ماه و سپس ۵۰ mg هفته‌ای یک بار. pJIA، PsO کودکان و JPsA: ۰.۸ mg/kg هفتگی، حداکثر ۵۰ mg در هفته. آزمون‌ها و اقدامات پیش از شروع درمان: پیش از شروع Enbrel و به‌طور دوره‌ای در طول درمان، بیماران از نظر سل فعال ارزیابی و از نظر عفونت نهفته آزمایش شوند.
موارد منع مصرف
Enbrel در بیماران مبتلا به سپسیس منع مصرف دارد.
هشدارها و احتیاط‌ها
Enbrel در طول عفونت فعال شروع نشود. در صورت بروز عفونت، بیمار به‌دقت پایش و در صورت جدی شدن عفونت، Enbrel قطع شود. در بیماران در معرض خطر عفونت‌های قارچی مهاجم (ساکنان یا مسافران مناطق بومی مایکوز) که در طول مصرف Enbrel دچار بیماری سیستمیک شدید می‌شوند، درمان تجربی ضدقارچ در نظر گرفته شود. بیماری دمیلینه‌کننده، به‌صورت تشدید یا شروع جدید، ممکن است رخ دهد. مواردی از لنفوم در بیماران دریافت‌کنندهٔ داروهای مسدودکنندهٔ TNF مشاهده شده است. نارسایی احتقانی قلب، به‌صورت وخیم‌تر شدن یا شروع جدید، ممکن است رخ دهد.
بارداری
بارداری – خلاصهٔ خطر: مطالعات موجود دربارهٔ مصرف اتانرسپت در دوران بارداری به‌طور قابل‌اعتماد ارتباطی میان اتانرسپت و نقایص مادرزادی عمده را تأیید نمی‌کنند. داده‌های بالینی از سامانهٔ ثبت بارداری Enbrel سازمان متخصصان اطلاعات تراتولوژی (OTIS) در زنان مبتلا به بیماری‌های روماتیسمی یا پسوریازیس و یک مطالعهٔ اسکاندیناویایی در دسترس است …
نگهداری و عرضه
Enbrel در یخچال در دمای ۲ تا ۸ درجهٔ سانتی‌گراد و در جعبهٔ اصلی برای محافظت از نور یا آسیب فیزیکی نگهداری شود. در گرما یا سرمای شدید نگهداری نشود. تکان داده نشود. منجمد نشود.
منبع: Etanercept (Enbrel) — US FDA prescribing information, 2026-05-11, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.