Etanercept

Nedir ve nasıl etki eder

TNF, normal inflamatuvar ve immün yanıtlarda rol oynayan, doğal olarak bulunan bir sitokindir. RA, poliartiküler JİA, PsA ve AS'nin inflamatuvar süreçlerinde ve bunun sonucunda oluşan eklem patolojisinde önemli bir rol oynar. Ayrıca TNF, PsO'nun inflamatuvar sürecinde de rol oynar. RA, JİA, PsA, AS ve PsO'lu hastaların etkilenen dokularında ve sıvılarında TNF düzeyleri yüksek bulunur. TNF için, 55 kilodalton'luk bir protein (p55) ve 75 kilodalton'luk bir protein (p75) olmak üzere iki farklı reseptör (TNFR), hücre yüzeylerinde monomerik moleküller olarak ve çözünür formlarda doğal olarak bulunur. TNF'nin biyolojik aktivitesi, hücre yüzeyi TNFR'lerinden herhangi birine bağlanmasına bağlıdır.

Etki mekanizması sınıfı: Tumor Necrosis Factor Receptor Blocking Activity

Endikasyonlar

Enbrel, aşağıdaki durumların tedavisinde endike olan bir tümör nekroz faktörü (TNF) blokörüdür: Yetişkin hastalarda: romatoid artrit (RA), psoriatik artrit (PsA), ankilozan spondilit (AS), plak psoriazis (PsO). Pediyatrik hastalarda: 2 yaş ve üzeri poliartiküler juvenil idiyopatik artrit (pJİA), 2 yaş ve üzeri juvenil psoriatik artrit (JPsA), 4 yaş ve üzeri plak psoriazis. Romatoid artrit: Enbrel, orta ila şiddetli aktif romatoid artriti (RA) olan hastalarda belirti ve semptomları azaltmak, majör klinik yanıtı indüklemek, yapısal hasarın ilerlemesini inhibe etmek ve fiziksel işlevi iyileştirmek için endikedir. Enbrel, metotreksat (MTX) ile kombinasyon halinde başlatılabilir veya tek başına kullanılabilir. Poliartiküler juvenil idiyopatik artrit: Enbrel, 2 yaş ve üzeri hastalarda orta ila şiddetli aktif poliartiküler juvenil idiyopatik artritin (pJİA) belirti ve semptomlarını azaltmak için endikedir.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Enbrel subkutan enjeksiyonla uygulanır. Hasta popülasyonu, önerilen doz ve sıklık: Yetişkin RA ve PsA: metotreksat (MTX) ile birlikte veya tek başına haftada bir kez 50 mg. AS: haftada bir kez 50 mg. Yetişkin PsO: 3 ay boyunca haftada iki kez 50 mg, ardından haftada bir kez 50 mg. pJİA, pediyatrik PsO ve JPsA: haftada 0,8 mg/kg, haftada maksimum 50 mg. Tedaviye başlamadan önce testler ve işlemler: Enbrel tedavisine başlamadan önce aşağıdaki değerlendirme ve işlemleri yapınız: Enbrel'e başlamadan önce ve tedavi sırasında periyodik olarak hastaları aktif tüberküloz açısından değerlendiriniz ve latent enfeksiyon için test yapınız.

Kontrendikasyonlar

Enbrel, sepsisi olan hastalarda kontrendikedir.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Aktif enfeksiyon sırasında Enbrel'e başlamayınız. Enfeksiyon gelişirse dikkatle izleyiniz ve enfeksiyon ciddileşirse Enbrel'i bırakınız. Enbrel kullanırken şiddetli sistemik hastalık gelişen, invazif fungal enfeksiyon riski taşıyan hastalarda (mikozların endemik olduğu bölgelerde yaşayan veya bu bölgelere seyahat edenler) ampirik antifungal tedaviyi düşününüz. Demiyelinizan hastalık, alevlenme veya yeni başlangıç, görülebilir. TNF bloke edici ajanlar alan hastalarda lenfoma olguları gözlenmiştir. Konjestif kalp yetmezliği, kötüleşme veya yeni başlangıç, görülebilir.

Gebelik

Gebelik, risk özeti: Gebelik sırasında etanersept kullanımına ilişkin mevcut çalışmalar, etanersept ile majör doğumsal anomaliler arasında güvenilir bir ilişkiyi desteklememektedir. Romatizmal hastalıkları veya psoriazisi olan kadınlarda Teratoloji Bilgi Uzmanları Kuruluşu (OTIS) Enbrel Gebelik Kaydı'ndan ve bir İskandinav…

Saklama ve tedarik

Enbrel, ışıktan veya fiziksel hasardan korumak için orijinal karton kutusunda 36°F ila 46°F (2°C ila 8°C) arasında buzdolabında saklanmalıdır. Enbrel'i aşırı sıcak veya soğukta saklamayınız. ÇALKALAMAYINIZ. DONDURMAYINIZ.

Kaynak: Etanercept (Enbrel) — US FDA prescribing information, 2026-05-11, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.