مرجع داروهای ساختهشده
Factor Ix
فاکتور IX
Injection, Powder, Lyophilized, for Solution · Parenteral · 500 IU
- کد فهرست
- 93
- دستهٔ فارماکولوژیک
- فاکتور انعقادی خون؛ کنسانترهٔ فاکتور IX (مشتق از پلاسما یا نوترکیب)
چیست و چگونه اثر میکند
فاکتور IX پیشسازِ سرینپروتئاز وابسته به ویتامین K است که پس از فعال شدن همراه فاکتور VIIIa کمپلکس تناز داخلی را تشکیل داده و فاکتور X را فعال میکند و به تولید ترومبین و تشکیل لختهٔ فیبرین میانجامد. جایگزینی آن کمبود فاکتور IX را در هموفیلی B بهطور موقت اصلاح میکند.
موارد مصرف
درمان و پیشگیری از خونریزی در بیماران مبتلا به هموفیلی B (کمبود مادرزادی فاکتور IX)، از جمله در اعمال جراحی
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
دوز توسط متخصص هموفیلی بر اساس وزن بدن، شدت کمبود، محل و وسعت خونریزی و سطح هدف فاکتور IX تعیین و بر پایهٔ پاسخ بالینی و پایش فعالیت فاکتور IX تنظیم میشود؛ بهصورت تزریق وریدی آهسته تجویز میگردد.
موارد منع مصرف
حساسیت شناختهشده به فرآورده یا مواد جانبی آن (در برخی فرآوردهها از جمله پروتئینهای موش یا همستر).
هشدارها و احتیاطها
بیماران باید از نظر ایجاد مهارکنندههای فاکتور IX که ممکن است با آنافیلاکسی و سندرم نفروتیک همراه باشد پایش شوند و در صورت واکنش حساسیتی تزریق فوراً قطع گردد. عوارض ترومبوآمبولیک از جمله DIC، بهویژه با فرآوردههای مشتق از پلاسما در بیماران کبدی، پس از جراحی یا در نوزادان ممکن است رخ دهد؛ فرآوردههای مشتق از پلاسما خطر نظری انتقال عوامل عفونی دارند.
بارداری
به دلیل نادر بودن هموفیلی B در زنان تجربه محدود است و فقط در صورت اندیکاسیون روشن مصرف شود.
نگهداری و عرضه
در یخچال (۲ تا ۸ درجه سانتیگراد) نگهداری شود (برخی فرآوردهها نگهداری در کمتر از ۲۵ درجه را برای مدت محدود مجاز میدانند)؛ منجمد نشود و دور از نور نگهداری شود.
منبع: خلاصهٔ مرجع تهیهشده بر پایهٔ SmPC/EPAR اروپا، BNF و فرمولاری الگوی WHO. اطلاعات تأییدشدهٔ محصول در ایران ملاک است.
اطلاعات مرجع برای استعلامهای حرفهای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسبهای رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید میشود.
مقدار، بازار و زمانبندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسشهای لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ میدهیم.