مرجع داروهای ساخته‌شده
Factor Xiii
فاکتور XIII
Injection, Powder, Lyophilized, for Solution · Parenteral · 250 IU
- کد فهرست
- 14664
- دستهٔ فارماکولوژیک
- فاکتور انعقادی خون؛ کنسانترهٔ فاکتور XIII (مشتق از پلاسما یا نوترکیب)
چیست و چگونه اثر می‌کند
فاکتور XIII (فاکتور تثبیت‌کنندهٔ فیبرین) ترانس‌گلوتامینازی است که پس از فعال شدن توسط ترومبین، مونومرهای فیبرین را به هم متصل و آلفا۲-آنتی‌پلاسمین را در لخته وارد می‌کند و لخته را از نظر مکانیکی پایدار و در برابر فیبرینولیز مقاوم می‌سازد. جایگزینی آن پایداری لخته را در کمبود فاکتور XIII بازمی‌گرداند.
موارد مصرف
پیشگیری و درمان خونریزی در کمبود مادرزادی فاکتور XIII، از جمله در اعمال جراحی؛ فرآوردهٔ نوترکیب زیرواحد A فقط برای کمبود زیرواحد A فاکتور XIII است
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
دوز توسط متخصص هموستاز تعیین می‌شود؛ پیشگیری روتین معمولاً با تزریق وریدی آهسته حدود هر ۴ هفته انجام و دوز بر اساس وزن بدن و حفظ سطح پایهٔ کافی فعالیت فاکتور XIII تنظیم می‌شود.
موارد منع مصرف
حساسیت شناخته‌شده به مادهٔ مؤثره یا مواد جانبی.
هشدارها و احتیاط‌ها
واکنش‌های حساسیتی و ایجاد مهارکننده ممکن است رخ دهد و پاسخ ناکافی باید با بررسی مهارکننده ارزیابی شود. در بیماران دارای عوامل خطر ممکن است ترومبوز رخ دهد و فرآورده‌های مشتق از پلاسما خطر نظری انتقال عوامل عفونی دارند.
بارداری
کمبود فاکتور XIII با سقط مکرر همراه است و جایگزینی آن در بارداری زیر نظر متخصص به کار می‌رود.
نگهداری و عرضه
در یخچال (۲ تا ۸ درجه سانتی‌گراد) نگهداری شود؛ منجمد نشود و دور از نور نگهداری شود.
منبع: خلاصهٔ مرجع تهیه‌شده بر پایهٔ SmPC/EPAR اروپا، BNF و فرمولاری الگوی WHO. اطلاعات تأییدشدهٔ محصول در ایران ملاک است.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.