Bitmiş ürün referansı
Factor Xiii
faktör XIII
Injection, Powder, Lyophilized, for Solution · Parenteral · 250 IU
- Liste kodu
- 14664
- Farmakolojik sınıf
- Kan pıhtılaşma faktörü; faktör XIII konsantresi (plazma kaynaklı veya rekombinant)
Nedir ve nasıl etki eder
Faktör XIII (fibrin stabilize edici faktör), trombin tarafından aktive edildikten sonra fibrin monomerlerini çapraz bağlayan ve α2-antiplazmini pıhtıya katan, böylece pıhtıyı mekanik olarak stabil ve fibrinolize dirençli hale getiren bir transglutaminazdır. Replasman, faktör XIII eksikliğinde pıhtı stabilitesini geri kazandırır.
Endikasyonlar
Konjenital faktör XIII eksikliğinde kanamanın profilaksisi ve tedavisi, perioperatif kullanım dahil; rekombinant A-alt birim ürünü yalnızca faktör XIII A-alt birim eksikliği için kullanılır.
Pozoloji ve uygulama şekli (özet)
Doz hemostaz uzmanı tarafından bireyselleştirilir; rutin profilaksi genellikle yaklaşık her 4 haftada bir yavaş intravenöz enjeksiyonla uygulanır, doz vücut ağırlığına göre belirlenir ve yeterli dip faktör XIII aktivitesini sürdürecek şekilde ayarlanır.
Kontrendikasyonlar
Etkin maddeye veya yardımcı maddelere bilinen aşırı duyarlılık.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
Aşırı duyarlılık reaksiyonları ve inhibitör gelişimi görülebilir; yetersiz yanıt durumunda inhibitör araştırılmalıdır. Risk faktörleri olan hastalarda tromboz görülebilir; plazma kaynaklı ürünler enfeksiyöz ajanların bulaşması açısından teorik bir risk taşır.
Gebelik
Faktör XIII eksikliği tekrarlayan düşüklerle ilişkilidir ve replasman gebelikte uzman gözetiminde kullanılır.
Saklama ve tedarik
Buzdolabında 2–8 °C'de saklayınız; dondurmayınız; ışıktan koruyunuz.
Kaynak: AB SmPC/EPAR, BNF ve WHO Model Formülerinden hazırlanan referans özeti. İran’da onaylı ürün bilgisi esastır.
Aynı etkin maddenin diğer sunumları
Profesyonel tedarik ve ruhsatlandırma talepleri için referans bilgidir; tıbbi tavsiye veya tanıtım değildir. İlaç bilgileri, ABD FDA reçeteleme bilgilerinden (kamu malı; openFDA ve DailyMed üzerinden) özetlenmiştir ve ürünün İran’daki onaylı etiketinin yerini tutmaz. Temin edilebilirlik, menşe ve belgeler talep başına teyit edilir.
Miktarı, pazarı ve zamanlamayı bize söyleyin.
Molekülü veya hammaddeyi, spesifikasyonu ve hedef ülkeyi gönderin. Tahran’dan sorularımız, belge taleplerimiz ve bir sonraki adımla size dönüş yaparız.