مرجع داروهای ساخته‌شده
Ferric Carboxymaltose
فریک کربوکسی‌مالتوز
Injection · Parenteral · 50 mg/1mL · 2 mL
- کد فهرست
- 53351
هشدار: هیپوفسفاتمی علامت‌دار. تزریقی فریک کربوکسی‌مالتوز می‌تواند موجب هیپوفسفاتمی شدید و طولانی‌مدت همراه با پیامدهای جدی، از جمله بستری در بیمارستان، استئومالاسی و شکستگی‌های نیازمند مداخلهٔ بالینی شود. هیپوفسفاتمی در بیماران دارای سطح فسفات پایهٔ طبیعی و بدون عوامل خطر آشکار برای هیپوفسفاتمی نیز رخ داده است.
چیست و چگونه اثر می‌کند
فریک کربوکسی‌مالتوز هیدروکسید آهن (III) کلوئیدی در کمپلکس با کربوکسی‌مالتوز، یک پلیمر کربوهیدراتی آزادکنندهٔ آهن، است.
موارد مصرف
تزریقی فریک کربوکسی‌مالتوز، فراوردهٔ جایگزین آهن، برای درمان موارد زیر اندیکاسیون دارد: کم‌خونی فقر آهن (IDA) در بیماران بزرگسال و کودکان ۱ سال و بالاتر که عدم تحمل یا پاسخ نامطلوب به آهن خوراکی دارند، و در بیماران بزرگسال مبتلا به بیماری مزمن کلیه غیروابسته به دیالیز؛ کمبود آهن در بیماران بزرگسال مبتلا به نارسایی قلبی کلاس II/III انجمن قلب نیویورک (NYHA) برای بهبود ظرفیت فعالیت.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
در بیماران با وزن ۵۰ kg یا بیشتر، دوز توصیه‌شده ۷۵۰ mg تزریق وریدی در دو نوبت با فاصلهٔ حداقل ۷ روز، با مجموع دوز تجمعی ۱,۵۰۰ mg آهن در هر دوره است. در بیماران بزرگسال با وزن ۵۰ kg یا بیشتر، می‌توان به‌عنوان دوز جایگزین ۱۵ mg/kg وزن بدن تا حداکثر ۱,۰۰۰ mg را به‌صورت تک‌دوز وریدی در هر دوره تجویز کرد. در بیماران با وزن کمتر از ۵۰ kg، دوز توصیه‌شده ۱۵ mg/kg وزن بدن تزریق وریدی در دو نوبت با فاصلهٔ حداقل ۷ روز در هر دوره است.
موارد منع مصرف
در بیماران دارای سابقهٔ حساسیت مفرط به فریک کربوکسی‌مالتوز یا هر یک از اجزای آن (از جمله اجزای غیرفعال) منع مصرف دارد.
هشدارها و احتیاط‌ها
واکنش‌های حساسیت مفرط: بیماران در حین و پس از تجویز، حداقل به مدت ۳۰ دقیقه و تا زمان پایداری بالینی پس از اتمام هر نوبت، از نظر علائم و نشانه‌های حساسیت مفرط تحت نظر باشند. فشار خون بالا: بیماران پس از هر نوبت تجویز به‌دقت از نظر علائم و نشانه‌های فشار خون بالا پایش شوند.
بارداری
خلاصهٔ خطر در بارداری: تجویز تزریقی آهن ممکن است با واکنش‌های حساسیت مفرط همراه باشد که می‌تواند پیامدهای جدی مانند برادیکاردی جنین داشته باشد. زنان باردار از خطر بالقوه برای جنین آگاه شوند.
نگهداری و عرضه
تزریقی فریک کربوکسی‌مالتوز محلول کلوئیدی قهوه‌ای تیره، کدر، استریل، آبی و ایزوتونیک برای تزریق وریدی است و به‌صورت ویال تک‌دوز ۷۵۰ mg آهن/۱۵ mL در بسته‌های تکی و دوتایی عرضه می‌شود. در دمای ۲۰ تا ۲۵ درجهٔ سانتی‌گراد نگهداری شود.
منبع: Ferric Carboxymaltose (Ferric Carboxymaltose) — US FDA prescribing information, 2026-08-15, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.