مرجع داروهای ساخته‌شده
Ferric Derisomaltose
فریک دریزومالتوز
Injection · Parenteral · 100 mg/1mL · 1 mL
- کد فهرست
- 21444
چیست و چگونه اثر می‌کند
فریک دریزومالتوز کمپلکسی از هیدروکسید آهن (III) و دریزومالتوز، یک الیگوساکارید کربوهیدراتی آزادکنندهٔ آهن، است. آهن به ترانسفرین متصل شده و برای ورود به ساختار هموگلوبین به سلول‌های پیش‌ساز اریتروئید منتقل می‌شود.
موارد مصرف
Monoferric، فراوردهٔ جایگزین آهن، برای درمان کم‌خونی فقر آهن (IDA) در بیماران بزرگسال زیر اندیکاسیون دارد: بیمارانی که آهن خوراکی را تحمل نمی‌کنند یا به آن پاسخ نامطلوب داده‌اند؛ بیماران مبتلا به بیماری مزمن کلیه غیروابسته به همودیالیز (NDD-CKD).
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
بیماران با وزن ۵۰ kg یا بیشتر: ۱,۰۰۰ mg Monoferric به‌صورت انفوزیون وریدی تک‌دوز طی حداقل ۲۰ دقیقه تجویز شود. بیماران با وزن کمتر از ۵۰ kg: ۲۰ mg/kg وزن واقعی بدن به‌صورت انفوزیون وریدی تک‌دوز طی حداقل ۲۰ دقیقه تجویز شود. در صورت عود کم‌خونی فقر آهن، درمان تکرار شود.
موارد منع مصرف
در بیماران دارای سابقهٔ حساسیت مفرط جدی به Monoferric یا هر یک از اجزای آن منع مصرف دارد. این واکنش‌ها شامل شوک، افت فشار خون قابل توجه بالینی، کاهش سطح هوشیاری و/یا کلاپس بوده است.
هشدارها و احتیاط‌ها
واکنش‌های حساسیت مفرط: بیماران در حین و پس از تجویز Monoferric، حداقل به مدت ۳۰ دقیقه و تا زمان پایداری بالینی پس از اتمام انفوزیون، از نظر علائم و نشانه‌های حساسیت مفرط پایش شوند. واکنش‌های حساسیت مفرط جدی، از جمله واکنش‌های از نوع آنافیلاکتیک که برخی تهدیدکنندهٔ حیات و کشنده بوده‌اند، در بیماران دریافت‌کنندهٔ Monoferric گزارش شده است. اضافه‌بار آهن: Monoferric به بیماران دچار اضافه‌بار آهن تجویز نشود.
بارداری
خلاصهٔ خطر در بارداری: داده‌ای دربارهٔ مصرف Monoferric در زنان باردار برای ارزیابی خطر نقایص مادرزادی عمده، سقط یا پیامدهای نامطلوب مادری یا جنینی مرتبط با دارو وجود ندارد. مطالعات منتشرشده دربارهٔ مصرف فراورده‌های آهن وریدی در زنان باردار ارتباطی با پیامدهای نامطلوب تکاملی گزارش نکرده‌اند.
نگهداری و عرضه
در دمای ۲۰ تا ۲۵ درجهٔ سانتی‌گراد نگهداری شود؛ نوسان دما در محدودهٔ ۱۵ تا ۳۰ درجهٔ سانتی‌گراد مجاز است. منجمد نشود. پس از افزودن به کیسهٔ انفوزیون حاوی تزریقی سدیم کلرید ۰.۹%، محلول Monoferric تا ۸ ساعت در دمای اتاق قابل نگهداری است.
منبع: Ferric Derisomaltose (Monoferric) — US FDA prescribing information, 2025-11-25, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.