Follitropin Alfa

چیست و چگونه اثر می‌کند

مکانیسم اثر: GONAL-f رشد فولیکول‌های تخمدان را در زنانی که نارسایی اولیهٔ تخمدان ندارند تحریک می‌کند. برای ایجاد بلوغ نهایی فولیکول و تخمک‌گذاری در غیاب افزایش ناگهانی درون‌زاد LH، پس از تجویز GONAL-f و هنگامی که پایش بیمار نشان دهد رشد فولیکولی کافی حاصل شده است، باید گنادوتروپین جفتی انسانی (hCG) تجویز شود. GONAL-f در صورت تجویز همراه با hCG، اسپرم‌سازی را در مردان مبتلا به هیپوگنادیسم هیپوگنادوتروپیک تحریک می‌کند.

موارد مصرف

GONAL-f یک گنادوتروپین است که در موارد زیر مصرف می‌شود: زنان: القای تخمک‌گذاری و بارداری در زنان نابارور الیگو-آنوولاتوری که علت ناباروری آنان عملکردی بوده و ناشی از نارسایی اولیهٔ تخمدان نیست؛ ایجاد فولیکول‌های متعدد در زنان نابارور دارای تخمک‌گذاری، به‌عنوان بخشی از چرخه‌های فناوری‌های کمک‌باروری (ART). مردان: القای اسپرم‌سازی در مردان نابارور مبتلا به هیپوگنادیسم هیپوگنادوتروپیک اولیه و ثانویه که علت ناباروری آنان نارسایی اولیهٔ بیضه نیست.

مقدار و روش مصرف (خلاصه)

القای تخمک‌گذاری: دوز آغازین در نخستین چرخه ۷۵ واحد بین‌المللی GONAL-f روزانه به مدت ۱۴ روز به‌صورت تزریق زیرجلدی است؛ پس از ۱۴ روز دوز به‌صورت فردی تنظیم شود؛ دوز بیش از ۳۰۰ واحد بین‌المللی در روز تجویز نشود. ایجاد فولیکول‌های متعدد در فناوری‌های کمک‌باروری (ART): دوز آغازین در نخستین چرخه ۱۵۰ واحد بین‌المللی روزانه به‌صورت تزریق زیرجلدی؛ تنظیم دوز پس از ۳ تا ۵ روز و به میزان ۷۵ تا ۱۵۰ واحد بین‌المللی در هر نوبت تنظیم؛ دوز بیش از ۴۵۰ واحد بین‌المللی در روز تجویز نشود. مردان مبتلا به هیپوگنادیسم هیپوگنادوتروپیک و آزواسپرمی: همراه با hCG مصرف شود.

موارد منع مصرف

مصرف GONAL-f در زنان و مردان با شرایط زیر منع مصرف دارد: سابقهٔ حساسیت مفرط به فرآورده‌های FSH نوترکیب یا یکی از مواد جانبی آن‌ها (واکنش‌ها شامل آنافیلاکسی بوده است)؛ سطوح بالای FSH که نشان‌دهندهٔ نارسایی اولیهٔ گنادها باشد؛ وجود اختلالات غدد درون‌ریز غیرگنادی کنترل‌نشده (مانند اختلالات تیروئید، آدرنال یا هیپوفیز)؛ تومورهای وابسته به هورمون‌های جنسی در دستگاه تناسلی و اندام‌های ضمیمه؛ تومورهای غدهٔ هیپوفیز یا هیپوتالاموس. GONAL-f همچنین در زنان…

هشدارها و احتیاط‌ها

واکنش‌های حساسیت مفرط و آنافیلاکسی: در صورت بروز، درمان مناسب شامل اقدامات حمایتی آغاز و مصرف GONAL-f قطع شود. سندرم تحریک بیش از حد تخمدان: در صورت شدید بودن، مصرف گنادوتروپین‌ها از جمله hCG قطع و نیاز به بستری شدن بیمار ارزیابی شود؛ درمان عمدتاً علامتی است و شامل استراحت در بستر، مدیریت مایعات و الکترولیت‌ها و مسکن‌ها می‌باشد. عوارض ریوی و عروقی: در زنان دارای عوامل خطر شناخته‌شده، فواید القای تخمک‌گذاری و ART باید در برابر خطرات آن سنجیده شود.

بارداری

بارداری – خلاصهٔ خطر: GONAL-f برای مصرف در زنان باردار اندیکاسیون ندارد. بروز ناهنجاری‌های مادرزادی پس از برخی روش‌های کمک‌باروری، به‌ویژه لقاح آزمایشگاهی (IVF) یا تزریق داخل سیتوپلاسمی اسپرم (ICSI)، ممکن است اندکی بیشتر از بارداری خودبه‌خودی باشد.

نگهداری و عرضه

ویال‌ها در یخچال در دمای ۲ تا ۸ درجهٔ سانتی‌گراد یا در دمای اتاق بین ۲۰ تا ۲۵ درجهٔ سانتی‌گراد نگهداری شوند. محلول بازسازی‌شده در یخچال (۲ تا ۸ درجهٔ سانتی‌گراد) یا در دمای اتاق (۲۰ تا ۲۵ درجهٔ سانتی‌گراد) نگهداری و بخش مصرف‌نشده پس از ۲۸ روز دور ریخته شود. دور از نور نگهداری شود.

منبع: Follitropin Alfa (Gonal-F) — US FDA prescribing information, 2025-09-02, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.