成品药参考

Follitropin Alfa

促卵泡激素α

Injection, Powder, for Solution · Parenteral · 75 IU

清单编码
2570

药物简介与作用机制

GONAL-f可刺激无原发性卵巢功能衰竭女性的卵泡生长。为了在缺乏内源性LH峰的情况下使卵泡最终成熟并排卵,在监测显示卵泡发育充分时,应在给予GONAL-f之后给予人绒毛膜促性腺激素(hCG)。GONAL-f与hCG合用时可刺激促性腺激素性性腺功能减退症男性的精子发生。

适应症

GONAL-f为促性腺激素,适用于:女性:在不孕原因为功能性而非原发性卵巢功能衰竭的少排卵-无排卵不孕女性中诱导排卵和妊娠;作为辅助生殖技术(ART)周期的一部分,在有排卵的不孕女性中促进多个卵泡发育。男性:在不孕原因并非原发性睾丸功能衰竭的原发性和继发性促性腺激素性性腺功能减退症不孕男性中诱导精子发生。

用法用量(摘要)

诱导排卵:首个周期的初始起始剂量为每日75国际单位GONAL-f,皮下注射,持续14天;14天后个体化调整剂量;每日剂量不得超过300国际单位。辅助生殖技术(ART)中促进多个卵泡发育:首个周期的初始起始剂量为每日150国际单位,皮下注射;3至5天后进行剂量调整,每次调整幅度为75至150国际单位;每日剂量不得超过450国际单位。促性腺激素性性腺功能减退症伴无精子症的男性:与hCG联合使用。

禁忌

GONAL-f禁用于表现出下列情况的女性和男性:既往对重组FSH产品或其任何辅料过敏(反应包括过敏反应);FSH水平升高提示原发性性腺功能衰竭;存在未控制的非性腺内分泌疾病(例如甲状腺、肾上腺或垂体疾病);生殖道及附属器官的性激素依赖性肿瘤;垂体或下丘脑肿瘤。GONAL-f还禁用于女性……

警告和注意事项

超敏反应和过敏反应:如发生,应开始适当治疗(包括支持措施),并停用GONAL-f。卵巢过度刺激综合征:如病情严重,应停用包括hCG在内的促性腺激素,并判断该女性是否需要住院。治疗主要为对症治疗,包括卧床休息、液体和电解质管理及镇痛药。肺部和血管并发症:对于有已知危险因素的女性,需权衡诱导排卵和ART的获益与风险。

孕妇用药

风险概述:GONAL-f不适用于孕妇。某些辅助生殖技术(特别是体外受精(IVF)或卵胞浆内单精子注射(ICSI))后先天性畸形的发生率可能略高于自然受孕。

贮藏与供应

贮藏与处理:西林瓶可冷藏于2°C至8°C(36°F至46°F)或室温20°C至25°C(68°F至77°F)贮藏。复溶后的溶液可冷藏于2°C至8°C(36°F至46°F)或室温20°C至25°C(68°F至77°F)贮藏,未用完部分应在28天后弃去。避光。

来源: Follitropin Alfa (Gonal-F) — US FDA prescribing information, 2025-09-02, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

本页为专业采购和注册询盘提供参考信息,不构成医疗建议或推广。药品信息精简自美国 FDA 处方信息(公有领域,来自 openFDA 和 DailyMed),不能取代该产品在伊朗获批的标签。供应情况、产地和文件资料均按询盘确认。

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