مرجع داروهای ساخته‌شده
Follitropin Alfa / Lutropin Alfa
فولیتروپین آلفا / لوتروپین آلفا
Injection, Powder, for Solution · Parenteral · 150 IU/75 IU
- کد فهرست
- 50345
- دستهٔ فارماکولوژیک
- گنادوتروپین‌ها؛ ترکیب FSH و LH نوترکیب انسانی
چیست و چگونه اثر می‌کند
فولیتروپین آلفا (FSH نوترکیب) فراخوانی و رشد فولیکول‌های تخمدان را تحریک می‌کند. لوتروپین آلفا (LH نوترکیب) سلول‌های تکا را به تولید آندروژن تحریک می‌کند که توسط سلول‌های گرانولوزا به استرادیول آروماتیزه می‌شود و رشد فولیکولی ناشی از FSH را پشتیبانی می‌کند. این ترکیب هر دو گنادوتروپین را در زنان دچار کمبود شدید جایگزین می‌کند.
موارد مصرف
تحریک رشد فولیکولی در زنان بزرگسال مبتلا به کمبود شدید LH و FSH (هیپوگنادیسم هیپوگنادوتروپیک)
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
تزریق زیرجلدی، معمولاً با شروع فولیتروپین آلفا ۱۵۰ IU و لوتروپین آلفا ۷۵ IU روزانه یک بار؛ دوز و مدت درمان توسط متخصص ناباروری بر اساس پایش سونوگرافی و استرادیول تنظیم و سپس برای القای تخمک‌گذاری hCG تجویز می‌شود.
موارد منع مصرف
بزرگی یا کیست تخمدان غیر ناشی از سندرم تخمدان پلی‌کیستیک، تومورهای تخمدان، رحم، پستان، هیپوتالاموس یا هیپوفیز، خونریزی زنانه با علت نامشخص، نارسایی اولیهٔ تخمدان و ناهنجاری‌های اندام‌های تناسلی یا فیبروم‌های ناسازگار با بارداری.
هشدارها و احتیاط‌ها
سندرم تحریک بیش از حد تخمدان (OHSS) ممکن است رخ دهد و شدید باشد؛ پایش دقیق پاسخ فولیکولی لازم است و در پاسخ بیش از حد، hCG نباید تجویز شود. خطر بارداری چندقلویی، بارداری خارج رحمی، سقط و حوادث ترومبوآمبولیک افزایش می‌یابد؛ اختلالات تیروئید، فوق کلیه و هیپوفیز باید پیش از درمان رد یا اصلاح شوند.
بارداری
در دوران بارداری اندیکاسیون ندارد.
نگهداری و عرضه
در یخچال (۲ تا ۸ درجه سانتی‌گراد) نگهداری شود؛ منجمد نشود و دور از نور باشد (برخی اشکال را می‌توان مطابق دستور سازنده برای مدت محدود تا ۲۵ درجه نگهداری کرد).
منبع: خلاصهٔ مرجع تهیه‌شده بر پایهٔ SmPC/EPAR اروپا، BNF و فرمولاری الگوی WHO. اطلاعات تأییدشدهٔ محصول در ایران ملاک است.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.