مرجع داروهای ساخته‌شده
Formoterol Fumarate
فورموترول فومارات
Spray, Metered · Respiratory · 4.5 µg/1 puff · 100 puff
- کد فهرست
- 8813
چیست و چگونه اثر می‌کند
فورموترول فومارات یک آگونیست طولانی‌اثر گیرندهٔ بتا-۲ آدرنرژیک (بتا-۲ آگونیست) است. فورموترول فومارات استنشاقی به‌صورت موضعی در ریه به‌عنوان گشادکنندهٔ برونش عمل می‌کند. مطالعات آزمایشگاهی نشان داده‌اند که فعالیت آگونیستی فورموترول بر گیرنده‌های بتا-۲ بیش از ۲۰۰ برابر گیرنده‌های بتا-۱ است. اگرچه گیرنده‌های بتا-۲ گیرنده‌های آدرنرژیک غالب در عضلات صاف برونش و گیرنده‌های بتا-۱ گیرنده‌های غالب در قلب هستند، در قلب انسان نیز گیرنده‌های بتا-۲ وجود دارند که ۱۰% تا ۵۰% کل گیرنده‌های بتا-آدرنرژیک را تشکیل می‌دهند.
موارد مصرف
محلول استنشاقی فورموترول فومارات، یک آگونیست طولانی‌اثر گیرندهٔ بتا-۲ آدرنرژیک، برای مصرف طولانی‌مدت دو بار در روز (صبح و عصر) در درمان نگهدارندهٔ تنگی برونش در بیماران مبتلا به بیماری مزمن انسدادی ریه (COPD)، از جمله برونشیت مزمن و آمفیزم، اندیکاسیون دارد. محدودیت‌های مهم مصرف: برای درمان وخامت حاد COPD اندیکاسیون ندارد؛ برای درمان آسم اندیکاسیون ندارد.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
دوز توصیه‌شده یک ویال تک‌دوز ۲۰ mcg دو بار در روز (صبح و عصر) از راه نبولایزر است. دوز روزانهٔ کل بیش از ۴۰ mcg توصیه نمی‌شود. این محلول باید از راه استنشاق دهانی با نبولایزر جت استاندارد متصل به کمپرسور هوا تجویز شود. ایمنی و اثربخشی آن در کارآزمایی‌های بالینی با نبولایزر PARI-LC Plus (با ماسک صورت یا قطعهٔ دهانی) و کمپرسور PRONEB Ultra ثابت شده است.
موارد منع مصرف
مصرف LABA، از جمله محلول استنشاقی فورموترول فومارات، بدون کورتیکواستروئید استنشاقی در بیماران مبتلا به آسم منع مصرف دارد. محلول استنشاقی فورموترول فومارات برای درمان آسم اندیکاسیون ندارد.
هشدارها و احتیاط‌ها
تک‌درمانی آسم با LABA (بدون کورتیکواستروئید استنشاقی) خطر حوادث جدی مرتبط با آسم را افزایش می‌دهد. در بیماران در حال وخامت حاد شروع نشود. برای تسکین علائم حاد به کار نرود؛ برای تسکین حاد می‌توان در صورت نیاز از بتا-۲ آگونیست‌های کوتاه‌اثر همزمان استفاده کرد. از دوز توصیه‌شده بیشتر مصرف نشود؛ مصرف بیش از حد یا مصرف همراه با سایر داروهای حاوی بتا-۲ آگونیست طولانی‌اثر ممکن است اثرات قلبی-عروقی بالینی قابل‌توجه ایجاد کرده و کشنده باشد.
بارداری
خلاصهٔ خطر: داده‌های موجود دربارهٔ مصرف محلول استنشاقی فورموترول فومارات در زنان باردار برای تعیین خطر پیامدهای نامطلوب تکاملی مرتبط با دارو محدود است. بتا-آگونیست‌ها ممکن است در انقباض‌پذیری رحم تداخل ایجاد کنند.
نگهداری و عرضه
محلول استنشاقی فورموترول فومارات، ۲۰ mcg/۲ mL: محلول استریل شفاف و بی‌رنگ برای نبولایزر در ویال‌های تک‌دوز ۲.۵ mL از جنس پلی‌اتیلن کم‌چگال؛ هر ویال در کیسهٔ فویلی جداگانه و در جعبه عرضه می‌شود.
منبع: Formoterol Fumarate (Formoterol Fumarate) — US FDA prescribing information, 2025-12-23, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.