Formoterol Fumarate

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması: Formoterol fumarat, uzun etkili bir beta2-adrenerjik reseptör agonistidir (beta2-agonist). İnhale formoterol fumarat akciğerde lokal olarak bronkodilatör etki gösterir. In vitro çalışmalar, formoterolün beta2 reseptörlerinde beta1 reseptörlerine göre 200 kattan fazla daha güçlü agonist aktivite gösterdiğini ortaya koymuştur. Bronşiyal düz kasta baskın adrenerjik reseptörler beta2 reseptörleri, kalpte ise beta1 reseptörleri olmakla birlikte, insan kalbinde de toplam beta-adrenerjik reseptörlerin %10 ila %50’sini oluşturan beta2 reseptörleri bulunur.

Endikasyonlar

Formoterol fumarat inhalasyon çözeltisi, şu amaçla endike uzun etkili bir beta2-adrenerjik agonisttir (beta2-agonist): • Kronik bronşit ve amfizem dahil kronik obstrüktif akciğer hastalığı (KOAH) olan hastalarda bronkokonstriksiyonun idame tedavisinde uzun süreli, günde iki kez (sabah ve akşam) uygulama. Kullanım sınırlamaları: • Formoterol fumarat inhalasyon çözeltisi, kronik obstrüktif akciğer hastalığının akut kötüleşmelerinin tedavisi için endike değildir. • Formoterol fumarat inhalasyon çözeltisi astım tedavisi için endike değildir.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Formoterol fumarat inhalasyon çözeltisinin önerilen dozu, nebülizasyon yoluyla günde iki kez (sabah ve akşam) uygulanan bir adet 20 mcg’lık tek dozluk flakondur. 40 mcg’ı aşan toplam günlük doz önerilmez. Formoterol fumarat inhalasyon çözeltisi, bir hava kompresörüne bağlı standart jet nebülizör aracılığıyla oral inhalasyon yoluyla uygulanmalıdır. Formoterol fumarat inhalasyon çözeltisinin güvenliliği ve etkililiği, PARI-LC Plus® nebülizörü (yüz maskesi veya ağızlıkla) ve PRONEB® Ultra kompresörü kullanılarak uygulandığında klinik çalışmalarda belirlenmiştir.

Kontrendikasyonlar

İnhale kortikosteroid olmaksızın formoterol fumarat inhalasyon çözeltisi dahil bir LABA’nın kullanımı astımlı hastalarda kontrendikedir. Formoterol fumarat inhalasyon çözeltisi astım tedavisi için endike değildir.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

• Astımda monoterapi olarak (inhale kortikosteroid olmaksızın) LABA kullanımı ciddi astımla ilişkili olayların riskini artırır. • Formoterol fumarat inhalasyon çözeltisine akut kötüleşme gösteren hastalarda başlamayınız. • Akut semptomların giderilmesi için kullanmayınız. Akut rahatlama için gerektiğinde eş zamanlı kısa etkili beta2-agonistler kullanılabilir. • Önerilen dozu aşmayınız. Formoterol fumarat inhalasyon çözeltisinin aşırı kullanımı veya uzun etkili beta2-agonist içeren diğer ilaçlarla birlikte kullanımı klinik olarak anlamlı kardiyovasküler etkilere yol açabilir ve ölümcül olabilir.

Gebelik

Gebelik, risk özeti: Formoterol fumarat inhalasyon çözeltisinin gebe kadınlarda kullanımına ilişkin, olumsuz gelişimsel sonuçlar açısından ilaca bağlı bir riski belirlemeye yeterli sınırlı veri bulunmaktadır. Beta-agonistler uterus kontraktilitesini etkileyebilir (bkz. Klinik değerlendirmeler).

Saklama ve tedarik

Formoterol fumarat inhalasyon çözeltisi, 20 mcg/2 mL, 2,5 mL’lik düşük yoğunluklu polietilen tek dozluk flakonlarda nebülizasyon için berrak, renksiz steril çözelti olarak sunulur. Her flakon folyo poşete sarılmıştır ve aşağıda listelenen kartonlarda sunulur.

Kaynak: Formoterol Fumarate (Formoterol Fumarate) — US FDA prescribing information, 2025-12-23, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.