مرجع داروهای ساخته‌شده
Gadobutrol
گادوبوترول
Injection · Parenteral · 604.72 mg/1mL · 15 mL
- کد فهرست
- 16793
- دستهٔ فارماکولوژیک
- مادهٔ حاجب مبتنی بر گادولینیوم
هشدار: خطر مرتبط با تجویز داخل نخاعی (اینتراتکال) و فیبروز سیستمیک نفروژنیک. خطر مرتبط با تجویز اینتراتکال: تجویز اینتراتکال مواد حاجب مبتنی بر گادولینیوم (GBCA) می‌تواند عوارض جانبی جدی از جمله مرگ، کما، انسفالوپاتی و تشنج ایجاد کند. گادوبوترول تزریقی برای مصرف اینتراتکال تأیید نشده است.
چیست و چگونه اثر می‌کند
مکانیسم اثر: در MRI، نمایش بافت طبیعی و پاتولوژیک تا حدی به تغییرات شدت سیگنال رادیوفرکانسی بستگی دارد که در اثر موارد زیر ایجاد می‌شود: تفاوت در چگالی پروتون؛ تفاوت در زمان آسایش اسپین-شبکه یا طولی (T۱)؛ تفاوت در زمان آسایش اسپین-اسپین یا عرضی (T۲). گادوبوترول هنگامی که در میدان مغناطیسی قرار گیرد، زمان‌های آسایش T۱ و T۲ را کوتاه می‌کند.
دستهٔ مکانیسم: Magnetic Resonance Contrast Activity
موارد مصرف
گادوبوترول تزریقی یک مادهٔ حاجب مبتنی بر گادولینیوم است که همراه با تصویربرداری تشدید مغناطیسی (MRI) در موارد زیر مصرف می‌شود: شناسایی و نمایش نواحی دارای اختلال سد خونی-مغزی و/یا عروق‌زایی غیرطبیعی دستگاه عصبی مرکزی در بزرگسالان و کودکان، از جمله نوزادان رسیده؛ ارزیابی وجود و گسترهٔ بیماری بدخیم پستان در بزرگسالان؛ ارزیابی بیماری شناخته‌شده یا مشکوک شریان‌های فوق آئورتی یا شریان کلیوی در بزرگسالان و کودکان، از جمله نوزادان رسیده؛ ارزیابی پرفیوژن میوکارد (در حالت استرس و استراحت) و افزایش تأخیری گادولینیوم در بزرگسالان مبتلا به بیماری شناخته‌شده یا مشکوک عروق کرونر (CAD).
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
دوز توصیه‌شده برای بزرگسالان و کودکان (از جمله نوزادان رسیده) ۰.۱ mL/kg وزن بدن (۰.۱ mmol/kg) است؛ به‌صورت تزریق وریدی بولوس تجویز و پس از تزریق با سرم نرمال سالین شست‌وشو داده شود. برای تعیین حجم تجویز به جدول مربوط مراجعه شود.
موارد منع مصرف
مصرف گادوبوترول تزریقی در بیماران دارای سابقهٔ واکنش‌های حساسیت مفرط شدید به گادوبوترول منع مصرف دارد.
هشدارها و احتیاط‌ها
واکنش‌های حساسیت مفرط: واکنش‌های آنافیلاکتیک و سایر واکنش‌های حساسیت مفرط با تظاهرات قلبی-عروقی، تنفسی یا پوستی، از خفیف تا شدید و از جمله مرگ، رخ داده است؛ بیماران در طول تجویز و پس از آن به‌دقت پایش شوند. سندرم دیسترس تنفسی حاد: در بیمارانی که پس از تجویز دچار دیسترس تنفسی می‌شوند، نیاز به اکسیژن ارزیابی و از نظر وخامت عملکرد تنفسی پایش شوند. احتباس گادولینیوم: گادولینیوم برای ماه‌ها یا سال‌ها در مغز، استخوان و سایر اندام‌ها باقی می‌ماند.
بارداری
بارداری – خلاصهٔ خطر: مواد حاجب مبتنی بر گادولینیوم (GBCA) از جفت عبور می‌کنند و به مواجههٔ جنین و احتباس گادولینیوم منجر می‌شوند. داده‌های انسانی دربارهٔ ارتباط GBCAها با پیامدهای نامطلوب جنینی محدود و غیرقطعی است.
نگهداری و عرضه
گادوبوترول تزریقی محلولی استریل، شفاف و بی‌رنگ تا زرد کم‌رنگ حاوی ۶۰۴.۷۲ mg گادوبوترول در هر mL (معادل ۱ mmol گادوبوترول در هر mL) است؛ در جعبه‌های حاوی ۵ کارتن ۳ ویالی عرضه می‌شود.
منبع: Gadobutrol (Gadobutrol) — US FDA prescribing information, 2025-07-15, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.