Gadobutrol

药物简介与作用机制

在磁共振成像（MRI）中，正常组织和病变组织的显影部分取决于射频信号强度的差异，该差异由以下因素产生：· 质子密度的差异；· 自旋-晶格（纵向）弛豫时间（T1）的差异；· 自旋-自旋（横向）弛豫时间（T2）的差异。置于磁场中时，钆布醇可缩短T1和T2弛豫时间。

作用机制分类: Magnetic Resonance Contrast Activity

适应症

钆布醇注射液为钆类造影剂，用于磁共振成像（MRI）：· 检测并显示成人和儿童患者（包括足月新生儿）中枢神经系统血脑屏障破坏和/或血管异常的区域；· 评估成人患者恶性乳腺疾病的存在及范围；· 评估成人和儿童患者（包括足月新生儿）已知或疑似的主动脉上或肾动脉疾病；· 评估已知或疑似冠状动脉疾病（CAD）成人患者的心肌灌注（负荷、静息）和延迟钆增强。中枢神经系统（CNS）磁共振成像（MRI）：钆布醇注射液与磁共振成像（MRI）联合用于成人和儿童患者（包括足月新生儿），以检测并显示中枢神经系统血脑屏障破坏和/或血管异常的区域。

用法用量（摘要）

· 成人和儿童患者（包括足月新生儿）的推荐剂量为0.1 mL/kg体重；· 以静脉推注方式给药；· 注射后用生理盐水冲洗。推荐剂量：成人和儿童患者（包括足月新生儿）钆布醇注射液的推荐剂量为0.1 mL/kg体重（0.1 mmol/kg）。给药体积请按剂量表确定。

禁忌

有钆布醇注射液严重过敏反应史的患者禁用钆布醇注射液。· 有钆布醇注射液严重过敏反应史。

警告和注意事项

· 超敏反应：已发生伴心血管、呼吸或皮肤表现的过敏样反应及其他超敏反应，程度从轻度到重度不等，包括死亡。给予钆布醇注射液期间及之后应密切监测患者。· 急性呼吸窘迫综合征：对于给药后出现呼吸窘迫的患者，应评估氧需求并监测呼吸功能是否恶化。· 钆潴留：钆在脑、骨骼及其他器官中可潴留数月或数年。

孕妇用药

风险概述：GBCA可透过胎盘，导致胎儿暴露和钆潴留。关于GBCA与不良胎儿结局之间关联的人体数据有限且无定论（见数据部分）。

贮藏与供应

钆布醇注射液为无菌、澄清、无色至淡黄色溶液，每mL含604.72 mg钆布醇（相当于1 mmol钆布醇）。钆布醇注射液的包装规格如下：产品代码281202，每箱5盒，每盒含3支西林瓶。

来源: Gadobutrol (Gadobutrol) — US FDA prescribing information, 2025-07-15, DailyMed. 内容经概括和删减，以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。