مرجع داروهای ساخته‌شده
Ganciclovir
گانسیکلوویر
Injection, Powder, Lyophilized, for Solution · Parenteral · 500 mg
- کد فهرست
- 581
هشدار: سمیت خونی، اختلال باروری، سمیت جنینی، جهش‌زایی و سرطان‌زایی. سمیت خونی: گرانولوسیتوپنی، کم‌خونی، ترومبوسیتوپنی و پان‌سیتوپنی در بیماران تحت درمان با گانسیکلوویر گزارش شده است.
چیست و چگونه اثر می‌کند
مکانیسم اثر: گانسیکلوویر یک داروی ضدویروس با فعالیت علیه CMV است.
موارد مصرف
گانسیکلوویر تزریقی USP یک آنالوگ دئوکسی‌نوکلئوزیدی و مهارکنندهٔ DNA پلیمراز سیتومگالوویروس (CMV) است که در موارد زیر مصرف می‌شود: درمان رتینیت CMV در بیماران بزرگسال دچار نقص ایمنی، از جمله بیماران مبتلا به سندرم نقص ایمنی اکتسابی (AIDS)؛ پیشگیری از بیماری CMV در دریافت‌کنندگان بزرگسال پیوند که در معرض خطر بیماری CMV هستند.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
گانسیکلوویر تزریقی فقط به‌صورت وریدی تجویز می‌شود. دوز در بزرگسالان با عملکرد طبیعی کلیه – درمان رتینیت CMV: القایی: ۵ mg/kg (انفوزیون وریدی با سرعت ثابت طی ۱ ساعت) هر ۱۲ ساعت به مدت ۱۴ تا ۲۱ روز؛ نگهدارنده: ۵ mg/kg (انفوزیون وریدی با سرعت ثابت طی ۱ ساعت) روزانه یک بار، ۷ روز در هفته، یا ۶ mg/kg روزانه یک بار، ۵ روز در هفته. پیشگیری از بیماری CMV در دریافت‌کنندگان پیوند – القایی: ۵ mg/kg (انفوزیون وریدی با سرعت ثابت طی ۱ ساعت) هر ۱۲ ساعت به مدت ۷ تا ۱۴ روز.
موارد منع مصرف
مصرف گانسیکلوویر تزریقی در بیمارانی که واکنش حساسیت مفرط بالینی قابل‌توجه (مانند آنافیلاکسی) به گانسیکلوویر، والگانسیکلوویر یا هر یک از اجزای فرمولاسیون داشته‌اند منع مصرف دارد.
هشدارها و احتیاط‌ها
نارسایی کلیه: افزایش سطح کراتینین سرم با مصرف گانسیکلوویر، به‌ویژه در سالمندان و دریافت‌کنندگان پیوند که همزمان داروهای نفروتوکسیک مصرف می‌کنند، مشاهده شده است. عملکرد کلیه در طول درمان، به‌ویژه در سالمندان و بیماران مصرف‌کنندهٔ سایر داروهای نفروتوکسیک، پایش و در بیماران دچار نارسایی کلیه دوز کاهش داده شود. سمیت خونی: گرانولوسیتوپنی (نوتروپنی)، کم‌خونی، ترومبوسیتوپنی و پان‌سیتوپنی در بیماران تحت درمان با گانسیکلوویر مشاهده شده است.
بارداری
بارداری – خلاصهٔ خطر: در مطالعات حیوانی، گانسیکلوویر در موش و خرگوش باردار موجب سمیت مادری و جنینی و مرگ رویانی-جنینی و نیز تراتوژنیسیته در خرگوش در مواجهه‌هایی معادل دو برابر مواجهه در دوز توصیه‌شدهٔ انسانی (RHD) شد.
نگهداری و عرضه
گانسیکلوویر تزریقی USP در ویال‌های تک‌دوز استریل ۱۰ mL، هر یک حاوی ۵۴۳ mg گانسیکلوویر سدیم معادل ۵۰۰ mg گانسیکلوویر به‌صورت پودر سفید تا مایل به سفید عرضه می‌شود. غلظت گانسیکلوویر در محلول بازسازی‌شده ۵۰ mg/mL است.
منبع: Ganciclovir Sodium (Ganciclovir) — US FDA prescribing information, 2025-02-07, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.