Ganciclovir

药物简介与作用机制

更昔洛韦是一种对CMV具有活性的抗病毒药物。

适应症

注射用更昔洛韦（USP）是一种脱氧核苷类似物巨细胞病毒（CMV）DNA聚合酶抑制剂，适用于：治疗免疫功能低下的成人患者（包括获得性免疫缺陷综合征[AIDS]患者）的CMV视网膜炎；预防有CMV疾病风险的成人移植受者发生CMV疾病。CMV视网膜炎的治疗：注射用更昔洛韦（USP）适用于治疗免疫功能低下的成人患者（包括获得性免疫缺陷综合征[AIDS]患者）的巨细胞病毒（CMV）视网膜炎。移植受者CMV疾病的预防：注射用更昔洛韦（USP）适用于预防有CMV疾病风险的成人移植受者发生CMV疾病。CMV视网膜炎的治疗：注射用更昔洛韦（USP）适用于治疗免疫功能低下的成人患者（包括获得性免疫缺陷综合征[AIDS]患者）的巨细胞病毒（CMV）视网膜炎。

用法用量（摘要）

注射用更昔洛韦仅供静脉给药。肾功能正常的成人患者的剂量：CMV视网膜炎的治疗：诱导期：5 mg/kg（以恒定速率静脉给药1小时以上），每12小时一次，持续14至21天。维持期：5 mg/kg（以恒定速率静脉给药1小时以上），每日一次，每周7天；或6 mg/kg，每日一次，每周5天。移植受者CMV疾病的预防：诱导期：5 mg/kg（以恒定速率静脉给药1小时以上），每12小时一次，持续7至14天。

禁忌

对更昔洛韦、缬更昔洛韦或制剂中任何成分发生过有临床意义的过敏反应（如过敏反应）的患者禁用注射用更昔洛韦。对更昔洛韦或缬更昔洛韦过敏。

警告和注意事项

肾功能不全：使用更昔洛韦时已观察到血清肌酐水平升高，尤其是在老年患者以及同时接受肾毒性药物的移植受者中。更昔洛韦治疗期间应监测肾功能，尤其是老年患者和正在服用其他肾毒性药物的患者，肾功能不全患者应减少剂量。血液学毒性：接受更昔洛韦治疗的患者已观察到粒细胞减少（中性粒细胞减少）、贫血、血小板减少和全血细胞减少。

孕妇用药

风险概述：在动物研究中，更昔洛韦在妊娠小鼠和家兔中引起母体和胎仔毒性及胚胎-胎仔死亡，并在暴露量为人推荐剂量（RHD）暴露量两倍时对家兔产生致畸性。

贮藏与供应

注射用更昔洛韦（USP）为10 mL无菌单剂量西林瓶，每瓶含更昔洛韦钠543 mg（相当于更昔洛韦500 mg），为白色至类白色粉末。复溶后溶液中更昔洛韦的浓度为50 mg/mL。

来源: Ganciclovir Sodium (Ganciclovir) — US FDA prescribing information, 2025-02-07, DailyMed. 内容经概括和删减，以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。