مرجع داروهای ساخته‌شده
Goserelin
گوسرلین
Implant · Parenteral · 3.6 mg
- کد فهرست
- 50096
- شکل نمک
- Acetate
چیست و چگونه اثر می‌کند
مکانیسم اثر: ZOLADEX یک آنالوگ دکاپپتیدی صناعی GnRH است. ZOLADEX در فرمولاسیون زیست‌تخریب‌پذیر به‌عنوان مهارکنندهٔ ترشح گنادوتروپین‌های هیپوفیز عمل می‌کند. در مطالعات حیوانی و in vitro، تجویز گوسرلین به پسرفت یا مهار رشد تومور پستان حساس به هورمون القاشده با دی‌متیل‌بنزآنتراسن (DMBA) در موش صحرایی و تومور پروستات Dunning R۳۳۲۷ منجر شد.
موارد مصرف
ZOLADEX یک آگونیست هورمون آزادکنندهٔ گنادوتروپین (GnRH) است که در موارد زیر مصرف می‌شود: همراه با فلوتامید برای درمان کارسینوم موضعی پروستات مرحلهٔ T۲b-T۴ (مرحلهٔ B۲-C)؛ درمان با ZOLADEX و فلوتامید باید ۸ هفته پیش از آغاز پرتودرمانی شروع شده و در طول پرتودرمانی ادامه یابد؛ درمان تسکینی کارسینوم پیشرفتهٔ پروستات؛ درمان اندومتریوز، از جمله تسکین درد و کاهش ضایعات اندومتریوزی در طول دورهٔ درمان؛ به‌عنوان عامل نازک‌کنندهٔ آندومتر پیش از ابلیشن آندومتر برای خونریزی ناکارامد رحمی؛ درمان تسکینی سرطان پیشرفتهٔ پستان در زنان پیش از یائسگی و در دورهٔ پیرامون یائسگی.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
ZOLADEX با دوز ۳.۶ mg باید هر ۲۸ روز به‌صورت زیرجلدی در دیوارهٔ قدامی شکم زیر خط ناف، با روش آسپتیک و زیر نظر پزشک تجویز شود. اگرچه تأخیر چندروزه مجاز است، باید تمام تلاش برای رعایت برنامهٔ ۲۸ روزه به عمل آید. برای درمان اندومتریوز، مدت توصیه‌شدهٔ تجویز در زنان ۱۸ سال و بالاتر ۶ ماه است. کارسینوم پروستات مرحلهٔ B۲-C: هنگامی که ZOLADEX همراه با پرتودرمانی و فلوتامید برای بیماران مبتلا به کارسینوم پروستات مرحلهٔ T۲b-T۴ (مرحلهٔ B۲-C) تجویز می‌شود، درمان باید…
موارد منع مصرف
حساسیت مفرط: واکنش‌های آنافیلاکتیک به ZOLADEX در منابع پزشکی گزارش شده است؛ مصرف ZOLADEX در بیماران دارای حساسیت مفرط شناخته‌شده به GnRH، آنالوگ‌های آگونیست GnRH یا هر یک از اجزای ZOLADEX منع مصرف دارد. بارداری: مصرف ZOLADEX در دوران بارداری منع مصرف دارد، مگر آنکه برای درمان تسکینی سرطان پیشرفتهٔ پستان به کار رود.
هشدارها و احتیاط‌ها
زنان در سنین باروری و بارداری: در مصرف برای بیماری‌های خوش‌خیم زنان، بارداری باید رد شود و زنان باید از بارداری پرهیز کنند. پدیدهٔ شعله‌ور شدن تومور: تشدید گذرای علائم تومور ممکن است در چند هفتهٔ نخست درمان با ZOLADEX رخ دهد که ممکن است شامل انسداد حالب و فشردگی نخاع باشد؛ بیماران در معرض خطر عوارض آن پایش شوند. هیپرگلیسمی و دیابت: هیپرگلیسمی و افزایش خطر ابتلا به دیابت در مردان دریافت‌کنندهٔ آنالوگ‌های GnRH گزارش شده است.
بارداری
بارداری: مصرف ZOLADEX در دوران بارداری منع مصرف دارد، مگر آنکه برای درمان تسکینی سرطان پیشرفتهٔ پستان به کار رود. مطالعات کافی و به‌خوبی کنترل‌شده‌ای دربارهٔ مصرف ZOLADEX در زنان باردار وجود ندارد.
نگهداری و عرضه
ZOLADEX به‌صورت کوپلیمر استریل و کاملاً زیست‌تخریب‌پذیر اسیدهای D,L-لاکتیک و گلیکولیک آغشته به ۳.۸ mg گوسرلین استات (معادل ۳.۶ mg گوسرلین)، در سرنگ یک‌بارمصرف مجهز به سوزن زیرجلدی سیلیکونی ۱۶ گیج × ۳۶ ± ۰.۵ mm با غلاف محافظ سوزن (SafeSystem Syringe) عرضه می‌شود.
منبع: Goserelin (Zoladex) — US FDA prescribing information, 2026-03-24, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.