Goserelin

Nedir ve nasıl etki eder

ZOLADEX, GnRH'nin sentetik bir dekapeptid analoğudur. ZOLADEX, biyolojik olarak parçalanabilen formülasyonda uygulandığında hipofiz gonadotropin salgısının bir inhibitörü olarak etki eder. Hayvan ve in vitro çalışmalarda goserelin uygulaması, hormona duyarlı dimetilbenzantrasen (DMBA) ile indüklenen sıçan meme tümörü ve Dunning R3327 prostat tümörünün gerilemesi veya büyümesinin inhibisyonu ile sonuçlanmıştır.

Endikasyonlar

Gonadotropin salgılatıcı hormon (GnRH) agonistidir ve şu durumlarda endikedir: Lokal sınırlı prostat karsinomunun tedavisinde flutamid ile kombinasyon halinde kullanım. İleri evre prostat karsinomunun palyatif tedavisi. Endometriozisin tedavisi. Disfonksiyonel uterin kanama için endometriyal ablasyon öncesinde endometriyum inceltici ajan olarak kullanım. Pre- ve perimenopozal kadınlarda ileri evre meme kanserinin palyatif tedavisinde kullanım. Evre B2-C prostat karsinomu: ZOLADEX, lokal sınırlı Evre T2b-T4 (Evre B2-C) prostat karsinomunun tedavisinde flutamid ile kombinasyon halinde kullanım için endikedir. ZOLADEX ve flutamid ile tedaviye radyoterapi başlamadan 8 hafta önce başlanmalı ve radyoterapi sırasında devam edilmelidir. Prostat karsinomu: ZOLADEX, ileri evre prostat karsinomunun palyatif tedavisinde endikedir. Endometriozis: ZOLADEX, tedavi süresince ağrının giderilmesi ve endometriyotik lezyonların azaltılması dahil endometriozisin tedavisinde endikedir.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

3,6 mg dozundaki ZOLADEX, bir hekimin gözetiminde aseptik teknik kullanılarak, göbek çizgisinin altındaki ön karın duvarına her 28 günde bir subkutan olarak uygulanmalıdır. Birkaç günlük gecikmeye izin verilmekle birlikte, 28 günlük şemaya uyulması için her çaba gösterilmelidir. ZOLADEX 3,6 mg her 28 günde bir subkutan olarak uygulanmalıdır. Endometriozis tedavisinde, 18 yaş ve üzeri kadınlar için önerilen uygulama süresi 6 aydır. Evre B2-C prostat karsinomu: ZOLADEX, Evre T2b-T4 (Evre B2-C) prostat karsinomlu hastalarda radyoterapi ve flutamid ile kombinasyon halinde verildiğinde, tedavi…

Kontrendikasyonlar

Aşırı duyarlılık. İleri evre meme kanserinin tedavisinde kullanılmadıkça gebelik. Aşırı duyarlılık: Tıbbi literatürde ZOLADEX'e karşı anafilaktik reaksiyonlar bildirilmiştir. ZOLADEX, GnRH'ye, GnRH agonist analoglarına veya ZOLADEX'in bileşenlerinden herhangi birine karşı bilinen aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir. Gebelik: ZOLADEX, ileri evre meme kanserinin palyatif tedavisinde kullanılmadıkça gebelik sırasında kontrendikedir.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar ve gebelik: Benign jinekolojik durumlarda kullanım için gebelik dışlanmalıdır. Kadınlar gebe kalmaktan kaçınmalıdır. Tümör alevlenme fenomeni: ZOLADEX tedavisinin ilk birkaç haftasında, üreter obstrüksiyonu ve omurilik basısını da içerebilen, tümör semptomlarında geçici kötüleşme görülebilir. Tümör alevlenmesinin komplikasyonları açısından risk altındaki hastaları izleyiniz. Hiperglisemi ve diyabet: GnRH analogları alan erkeklerde hiperglisemi ve diyabet gelişme riskinde artış bildirilmiştir.

Gebelik

ZOLADEX, ileri evre meme kanserinin palyatif tedavisinde kullanılmadıkça gebelik sırasında kontrendikedir. ZOLADEX kullanan gebe kadınlarda yeterli ve iyi kontrollü çalışma bulunmamaktadır.

Saklama ve tedarik

3,8 mg goserelin asetat (3,6 mg goserelin'e eşdeğer) emdirilmiş, steril ve tamamen biyolojik olarak parçalanabilen D,L-laktik ve glikolik asit kopolimerinden oluşan implant, koruyucu iğne kılıfı olan 16 gauge x 36 ± 0,5 mm silikonize hipodermik iğneli tek kullanımlık enjektör cihazında [SafeSystem® Enjektör] sunulur.

Kaynak: Goserelin (Zoladex) — US FDA prescribing information, 2026-03-24, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.