مرجع داروهای ساخته‌شده
Hepatitis B Virus
واکسن هپاتیت B
Injection · Parenteral · 1 dose · 1 mL
- کد فهرست
- 51828
- دستهٔ فارماکولوژیک
- واکسن (هپاتیت B، آنتی‌ژن سطحی نوترکیب)
چیست و چگونه اثر می‌کند
حاوی آنتی‌ژن سطحی خالص‌شدهٔ ویروس هپاتیت B (HBsAg) است که به روش DNA نوترکیب تولید و معمولاً بر ادجوانت آلومینیوم جذب شده است. با القای تولید آنتی‌بادی محافظ anti-HBs، در برابر عفونت ویروس هپاتیت B ایمنی ایجاد می‌کند.
موارد مصرف
ایمن‌سازی فعال در برابر عفونت ویروس هپاتیت B در شیرخواران، کودکان و بزرگسالان، به‌ویژه افراد در معرض خطر بالا
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
تزریق عضلانی (عضلهٔ دلتوئید در بزرگسالان و قدامی‌خارجی ران در شیرخواران) طبق برنامهٔ ملی ایمن‌سازی؛ معمولاً دورهٔ اولیهٔ سه‌نوبتی (مثلاً ماه‌های ۰، ۱ و ۶). حجم دوز بسته به سن و فراورده متفاوت است.
موارد منع مصرف
حساسیت به هر یک از اجزای فراورده (از جمله مخمر در موارد مربوط) یا واکنش شدید به دوز قبلی؛ در بیماری تب‌دار حاد شدید، تزریق به تعویق افتد.
هشدارها و احتیاط‌ها
امکانات درمان آنافیلاکسی باید در دسترس باشد. پاسخ ایمنی در بیماران دچار نقص ایمنی، دیالیزی، سالمندان و افراد چاق ممکن است کاهش یابد و سنجش anti-HBs پس از واکسیناسیون لازم شود. از تزریق در ناحیهٔ سرین و تزریق وریدی خودداری شود.
بارداری
در صورت وجود خطر آشکار عفونت هپاتیت B، مصرف در بارداری مجاز است.
نگهداری و عرضه
در دمای ۲ تا ۸ درجهٔ سانتی‌گراد نگهداری شود؛ منجمد نشود.
منبع: خلاصهٔ مرجع تهیه‌شده بر پایهٔ SmPC/EPAR اروپا، BNF و فرمولاری الگوی WHO. اطلاعات تأییدشدهٔ محصول در ایران ملاک است.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.