Hepatitis B Virus

药物简介与作用机制

含有通过重组DNA技术生产、通常吸附于铝佐剂的纯化乙型肝炎表面抗原（HBsAg）。它可诱导针对乙型肝炎病毒感染的保护性抗HBs抗体。

适应症

用于婴儿、儿童和成人乙型肝炎病毒感染的主动免疫，尤其是暴露风险增加的人群。

用法用量（摘要）

按国家免疫程序肌内注射（成人注射于三角肌，婴儿注射于大腿前外侧），通常为3剂基础免疫（如0、1和6个月）；剂量体积取决于年龄和产品。

禁忌

对任一成分（相关时包括酵母）过敏或既往剂次发生严重反应者禁用；急性严重发热性疾病时应推迟接种。

警告和注意事项

应备有过敏性休克的适当治疗措施。免疫功能低下、透析、老年或肥胖患者的应答可能降低，接种后可能需要检测抗HBs。避免臀部注射；不得静脉注射。

孕妇用药

有明确乙型肝炎感染风险时可用于妊娠期。

贮藏与供应

2–8 °C贮藏；请勿冷冻。

来源：参考摘要，依据欧盟 SmPC/EPAR、BNF 及 WHO 示范处方集编写。以伊朗批准的产品信息为准。