مرجع داروهای ساخته‌شده
Human Allogenic Umbilical Cord Tissue-derived Mesenchymal Stromal Cells
سلول‌های استرومایی مزانشیمی آلوژنیک مشتق از بافت بند ناف انسانی
Injection, Suspension · Parenteral · 30000000 cells/3mL
- کد فهرست
- 53663
- دستهٔ فارماکولوژیک
- سلول‌درمانی آلوژن (سلول‌های استرومایی مزانشیمی)؛ فرآوردهٔ دارویی درمان پیشرفته
چیست و چگونه اثر می‌کند
سلول‌های استرومایی مزانشیمی جداشده از بافت بند ناف اهداکننده که در کشت تکثیر شده‌اند. اثر آن‌ها عمدتاً از طریق ترشح پاراکرین عوامل ضدالتهاب و تروفیک، تعدیل پاسخ سلول‌های T، ماکروفاژها و سلول‌های دندریتیک و حمایت از ترمیم بافت است و نه از راه جایگزینی طولانی‌مدت.
موارد مصرف
طبق پروتکل‌های تخصصی، کارآزمایی بالینی یا معافیت بیمارستانی در بیماری‌های ایمنی و دژنراتیو، مانند بیماری پیوند علیه میزبان مقاوم به استروئید و برخی موارد التهابی یا ارتوپدی به کار می‌رود؛ موارد مصرف تأییدشده بسته به فرآورده و کشور متفاوت است.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
دوز (تعداد سلول به ازای هر کیلوگرم) و برنامهٔ تجویز توسط متخصص و طبق پروتکل فرآورده به‌صورت فردی تعیین می‌شود؛ به‌صورت انفوزیون وریدی یا تزریق موضعی.
موارد منع مصرف
حساسیت به سلول‌ها یا مواد جانبی (مانند دی‌متیل‌سولفوکسید یا آلبومین انسانی)؛ عفونت فعال کنترل‌نشده.
هشدارها و احتیاط‌ها
واکنش‌های انفوزیون از جمله تب و حساسیت ممکن است رخ دهد؛ فرآورده‌های حاوی DMSO ممکن است سبب تهوع و بوی خاص شوند. خطرات نظری شامل انتقال عفونت و اثر بر رشد تومور است و داده‌های ایمنی بلندمدت محدود است. ذوب و تجویز دقیقاً طبق دستور فرآورده انجام شود.
نگهداری و عرضه
معمولاً به‌صورت منجمد در فاز بخار نیتروژن مایع (≤ −۱۵۰ °C) نگهداری و بلافاصله پیش از مصرف طبق دستور فرآورده ذوب می‌شود.
منبع: خلاصهٔ مرجع تهیه‌شده بر پایهٔ SmPC/EPAR اروپا، BNF و فرمولاری الگوی WHO. اطلاعات تأییدشدهٔ محصول در ایران ملاک است.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.