Human Allogenic Umbilical Cord Tissue-derived Mesenchymal Stromal Cells

药物简介与作用机制

从供者脐带组织中分离并经培养扩增的间充质基质细胞。其主要通过旁分泌释放抗炎和营养因子发挥作用，调节T细胞、巨噬细胞和树突状细胞的反应并支持组织修复，而非通过长期植入。

适应症

在专科及临床试验或医院豁免方案下用于免疫介导和退行性疾病，如激素难治性移植物抗宿主病及部分炎症性或骨科适应症；获批适应症因产品和司法辖区而异。

用法用量（摘要）

剂量（每千克细胞数）和给药方案由专科医生按产品方案个体化确定；静脉输注或局部注射。

禁忌

对细胞或辅料（如二甲基亚砜、人白蛋白）过敏；活动性未控制的感染。

警告和注意事项

可能出现输注反应，包括发热和过敏反应；含DMSO的产品可能引起恶心和异味。理论风险包括传播感染以及对肿瘤生长的影响；长期安全性数据有限。须严格按产品说明解冻和给药。

贮藏与供应

通常按产品说明冷冻保存于液氮气相中（≤ −150 °C），临用前立即解冻。

来源：参考摘要，依据欧盟 SmPC/EPAR、BNF 及 WHO 示范处方集编写。以伊朗批准的产品信息为准。