مرجع داروهای ساخته‌شده
Ibrutinib
ایبروتینیب
Tablet · Oral · 560 mg
- کد فهرست
- 52993
- دستهٔ فارماکولوژیک
- مهارکنندهٔ کیناز
چیست و چگونه اثر می‌کند
سازوکار اثر: ایبروتینیب مهارکنندهٔ مولکول کوچک تیروزین کیناز بروتون (BTK) است. ایبروتینیب با یک باقی‌ماندهٔ سیستئین در جایگاه فعال BTK پیوند کووالانسی تشکیل داده و موجب مهار فعالیت آنزیمی BTK می‌شود. BTK مولکول پیام‌رسان مسیرهای گیرندهٔ آنتی‌ژن سلول B (BCR) و گیرنده‌های سیتوکینی است. نقش BTK در پیام‌رسانی از طریق گیرنده‌های سطحی سلول B به فعال شدن مسیرهای لازم برای جابه‌جایی، کموتاکسی و چسبندگی سلول‌های B می‌انجامد. مطالعات غیربالینی نشان می‌دهد ایبروتینیب تکثیر و بقای سلول‌های B بدخیم را در داخل بدن و مهاجرت سلولی و چسبندگی به بستر را در آزمایشگاه مهار می‌کند.
دستهٔ مکانیسم: Protein Kinase Inhibitors
موارد مصرف
IMBRUVICA مهارکنندهٔ کیناز است و برای درمان موارد زیر اندیکاسیون دارد: بزرگسالان مبتلا به لوسمی لنفوسیتی مزمن (CLL)/لنفوم لنفوسیتی کوچک (SLL)؛ بزرگسالان مبتلا به CLL/SLL با حذف ۱۷p؛ بزرگسالان مبتلا به ماکروگلوبولینمی والدنشتروم (WM)؛ بزرگسالان و کودکان ۱ سال و بالاتر مبتلا به بیماری پیوند علیه میزبان مزمن (cGVHD) پس از شکست یک یا چند خط درمان سیستمیک.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
CLL/SLL و WM: ۴۲۰ mg خوراکی روزانه یک بار تا زمان پیشرفت بیماری یا سمیت غیرقابل‌قبول. cGVHD: بیماران ۱۲ سال و بالاتر ۴۲۰ mg خوراکی روزانه یک بار؛ بیماران ۱ تا کمتر از ۱۲ سال ۲۴۰ mg/m۲ خوراکی روزانه یک بار (حداکثر تا ۴۲۰ mg). قرص‌ها یا کپسول‌ها با یک لیوان آب مصرف شوند. کپسول‌ها باز، شکسته یا جویده نشوند. قرص‌ها بریده، خرد یا جویده نشوند. برای دستورالعمل مصرف سوسپانسیون خوراکی به اطلاعات کامل تجویز مراجعه شود.
موارد منع مصرف
ندارد.
هشدارها و احتیاط‌ها
خونریزی: از نظر خونریزی پایش و درمان شود. عفونت‌ها: بیماران از نظر تب و عفونت پایش، به‌سرعت ارزیابی و درمان شوند. آریتمی‌های قلبی، نارسایی قلبی و مرگ ناگهانی: از نظر علائم آریتمی و نارسایی قلبی پایش و درمان شود. فشار خون بالا: فشار خون پایش و درمان شود. سیتوپنی‌ها: شمارش کامل سلول‌های خونی ماهانه بررسی شود. بدخیمی‌های اولیهٔ ثانویه: بدخیمی‌های دیگر، از جمله سرطان‌های پوست و سایر کارسینوم‌ها، در بیماران رخ داده است. سمیت کبدی، از جمله آسیب کبدی ناشی از دارو: عملکرد کبد در طول درمان پایش شود.
بارداری
بارداری – خلاصهٔ خطر: بر اساس یافته‌های مطالعات حیوانی، IMBRUVICA ممکن است به جنین آسیب برساند. داده‌ای از مصرف IMBRUVICA در زنان باردار برای تعیین خطر نقایص مادرزادی عمده و سقط مرتبط با دارو در دسترس نیست.
نگهداری و عرضه
کپسول‌ها: کپسول ۷۰ mg زرد کدر با چاپ «ibr ۷۰ mg» با جوهر سیاه، در بطری‌های HDPE سفید با درب مقاوم در برابر باز شدن توسط کودک (۲۸ کپسول در هر بطری)؛ کپسول ۱۴۰ mg سفید کدر با چاپ «ibr ۱۴۰ mg» با جوهر سیاه، در بطری‌های HDPE سفید با درب مقاوم در برابر باز شدن توسط کودک…
منبع: Ibrutinib (Imbruvica) — US FDA prescribing information, 2025-10-21, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.