مرجع داروهای ساخته‌شده
Imipenem / Cilastatin
ایمی‌پنم / سیلاستاتین
Injection, Powder, for Solution · Parenteral · 500 mg/500 mg
- کد فهرست
- 1876
چیست و چگونه اثر می‌کند
مکانیسم اثر: ایمی‌پنم و سیلاستاتین تزریقی (وریدی) ترکیبی از ایمی‌پنم و سیلاستاتین است. ایمی‌پنم یک داروی ضدباکتری پنمی است. سیلاستاتین مهارکنندهٔ دهیدروپپتیداز کلیوی است که متابولیسم کلیوی ایمی‌پنم را محدود می‌کند.
موارد مصرف
ایمی‌پنم و سیلاستاتین تزریقی برای مصرف وریدی، ترکیبی از ایمی‌پنم (ضدباکتری پنمی) و سیلاستاتین (مهارکنندهٔ دهیدروپپتیداز کلیوی) است و برای درمان عفونت‌های جدی زیر ناشی از باکتری‌های حساس مشخص‌شده اندیکاسیون دارد: عفونت‌های دستگاه تنفسی تحتانی؛ عفونت‌های دستگاه ادراری؛ عفونت‌های داخل شکمی؛ عفونت‌های زنان؛ سپتی‌سمی باکتریایی؛ عفونت‌های استخوان و مفصل؛ عفونت‌های پوست و ساختارهای پوستی؛ اندوکاردیت. محدودیت‌های مصرف: در بیماران مبتلا به مننژیت اندیکاسیون ندارد، زیرا ایمنی و اثربخشی آن اثبات نشده است؛ به دلیل خطر تشنج، در کودکان مبتلا به عفونت‌های CNS توصیه نمی‌شود؛ در کودکان با وزن کمتر از ۳۰ kg و اختلال عملکرد کلیه توصیه نمی‌شود.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
دوز ایمی‌پنم و سیلاستاتین تزریقی در بزرگسالان باید بر اساس حساسیت مشکوک یا تأییدشدهٔ عامل بیماری‌زا تعیین شود. برای بزرگسالان با عملکرد طبیعی کلیه (کلیرانس کراتینین بزرگ‌تر یا مساوی ۹۰ mL/min)، رژیم‌های توصیه‌شده عبارت‌اند از: ۵۰۰ mg هر ۶ ساعت، یا ۱,۰۰۰ mg هر ۸ ساعت، یا ۱,۰۰۰ mg هر ۶ ساعت. برای توصیه‌های دوزاژ در کودکان به اطلاعات کامل تجویز مراجعه کنید. در بیماران با کلیرانس کراتینین کمتر از ۹۰ mL/min کاهش دوز الزامی است.
موارد منع مصرف
ایمی‌پنم و سیلاستاتین تزریقی در بیمارانی که به هر یک از اجزای این فرآورده حساسیت مفرط نشان داده‌اند، منع مصرف دارد.
هشدارها و احتیاط‌ها
واکنش‌های حساسیت مفرط: واکنش‌های حساسیت مفرط (آنافیلاکتیک) جدی و گاه کشنده در بیماران تحت درمان با بتالاکتام‌ها گزارش شده است. در صورت بروز واکنش آلرژیک به ایمی‌پنم و سیلاستاتین، دارو را بلافاصله قطع کنید. احتمال تشنج: تشنج و سایر عوارض جانبی CNS، مانند حالات گیجی و فعالیت میوکلونیک، در طول درمان با ایمی‌پنم و سیلاستاتین گزارش شده است.
بارداری
بارداری — خلاصهٔ خطر: داده‌های موجود از تعداد اندکی گزارش موردی پس از عرضه دربارهٔ مصرف ایمی‌پنم و سیلاستاتین در بارداری، برای شناسایی خطرات مرتبط با دارو از نظر نقایص مادرزادی عمده، سقط یا پیامدهای نامطلوب مادری یا جنینی کافی نیست.
نگهداری و عرضه
پیش از بازسازی: پودر استریل باید در دمای ۲۰ تا ۲۵ درجهٔ سانتی‌گراد نگهداری شود.
منبع: Imipenem And Cilastatin Sodium (Imipenem And Cilastatin) — US FDA prescribing information, 2022-10-10, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.