Imipenem / Cilastatin

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması İmipenem ve Silastatin Enjeksiyonluk Toz (I.V.), imipenem ile silastatinin kombinasyonudur. İmipenem bir penem antibakteriyel ilaçtır. Silastatin, imipenemin renal metabolizmasını sınırlayan bir renal dehidropeptidaz inhibitörüdür.

Endikasyonlar

İntravenöz kullanım için İmipenem ve Silastatin Enjeksiyonluk Toz, USP; bir penem antibakteriyel olan imipenem ile bir renal dehidropeptidaz inhibitörü olan silastatinin kombinasyonudur ve duyarlı belirli bakterilerin neden olduğu aşağıdaki ciddi enfeksiyonların tedavisi için endikedir: alt solunum yolu enfeksiyonları; idrar yolu enfeksiyonları; intraabdominal enfeksiyonlar; jinekolojik enfeksiyonlar; bakteriyel septisemi; kemik ve eklem enfeksiyonları; deri ve deri yapısı enfeksiyonları; endokardit. Kullanım sınırlamaları: İmipenem ve Silastatin Enjeksiyonluk Toz, USP (I.V.), güvenlilik ve etkinliği belirlenmediğinden menenjiti olan hastalarda endike değildir. İmipenem ve Silastatin Enjeksiyonluk Toz, USP (I.V.), nöbet riski nedeniyle MSS enfeksiyonu olan pediyatrik hastalarda önerilmez. İmipenem ve Silastatin Enjeksiyonluk Toz, USP (I.V.), böbrek fonksiyonu bozuk olan ve 30 kg’dan hafif pediyatrik hastalarda önerilmez.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Yetişkin hastalarda İmipenem ve Silastatin Enjeksiyonluk Toz (I.V.) dozu, şüphelenilen veya doğrulanan patojenin duyarlılığına göre belirlenmelidir. Böbrek fonksiyonu normal (kreatinin klerensi 90 mL/dk veya üzeri) yetişkin hastalar için önerilen doz rejimleri şunlardır: her 6 saatte bir 500 mg VEYA her 8 saatte bir 1.000 mg VEYA her 6 saatte bir 1.000 mg. Pediyatrik hastalar için doz önerileri açısından Tam Reçeteleme Bilgilerine bakın. Kreatinin klerensi 90 mL/dk’nın altında olan hastalarda doz azaltılmalıdır.

Kontrendikasyonlar

İmipenem ve Silastatin Enjeksiyonluk Toz (I.V.), bu ürünün herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılık göstermiş hastalarda kontrendikedir.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Aşırı duyarlılık reaksiyonları: Beta-laktam tedavisi alan hastalarda ciddi ve bazen ölümcül aşırı duyarlılık (anafilaktik) reaksiyonlar bildirilmiştir. İmipenem ve Silastatin Enjeksiyonluk Toz (I.V.)’a karşı alerjik reaksiyon meydana gelirse ilacı derhal bırakın. Nöbet potansiyeli: İmipenem ve Silastatin Enjeksiyonluk Toz (I.V.) tedavisi sırasında nöbetler ve konfüzyonel durumlar ve miyoklonik aktivite gibi diğer MSS advers reaksiyonları bildirilmiştir.

Gebelik

Gebelik: Risk özeti. Gebelikte İmipenem ve Silastatin Enjeksiyonluk Toz (I.V.) kullanımına ilişkin pazarlama sonrası az sayıdaki olgudan elde edilen mevcut veriler, majör doğumsal kusurlar, düşük veya advers maternal ya da fetal sonuçlar açısından ilaçla ilişkili herhangi bir riski saptamak için yeterli değildir.

Saklama ve tedarik

Saklama ve kullanım: Sulandırmadan önce: İmipenem ve Silastatin Enjeksiyonluk Toz, USP (I.V.) steril toz, 20° ile 25°C arasında (68° ile 77°F) saklanmalıdır.

Kaynak: Imipenem And Cilastatin Sodium (Imipenem And Cilastatin) — US FDA prescribing information, 2022-10-10, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.