Immune Globulin

چیست و چگونه اثر می‌کند

فراورده‌ای از آنتی‌بادی‌های پلی‌کلونال IgG حاصل از پلاسمای تجمیع‌شدهٔ تعداد زیادی اهداکنندهٔ سالم است. با جایگزینی آنتی‌بادی‌های کمبود، ایمنی غیرفعال ایجاد می‌کند و در دوزهای بالا اثرات تعدیل ایمنی شامل مسدود کردن گیرندهٔ Fc، مهار کمپلمان و تعدیل اتوآنتی‌بادی‌ها دارد.

موارد مصرف

درمان جایگزینی در نقص ایمنی اولیه و ثانویه؛ تعدیل ایمنی در ترومبوسیتوپنی ایمنی، سندرم گیلن‌باره، بیماری کاوازاکی، پلی‌نوروپاتی دمیلینه‌کنندهٔ التهابی مزمن و نوروپاتی حرکتی چندکانونی؛ فراورده‌های عضلانی برای پیشگیری پیش و پس از تماس با برخی عفونت‌ها مانند هپاتیت A و سرخک

مقدار و روش مصرف (خلاصه)

دوز به‌صورت فردی توسط پزشک متخصص بر اساس اندیکاسیون، وزن بدن و پاسخ بیمار (رژیم جایگزینی یا تعدیل ایمنی) و طبق پروتکل فراورده و سرعت انفوزیون توصیه‌شده تعیین می‌شود.

موارد منع مصرف

حساسیت به ایمونوگلوبولین‌های انسانی، به‌ویژه در بیماران دچار کمبود IgA دارای آنتی‌بادی ضد IgA؛ فراورده‌های عضلانی نباید وریدی تزریق شوند و در ترومبوسیتوپنی شدید یا اختلالات انعقادی پرهیز می‌شوند.

هشدارها و احتیاط‌ها

واکنش‌های انفوزیونی و آنافیلاکسی ممکن است رخ دهد، به‌ویژه در نخستین انفوزیون یا با سرعت بالا. ترومبوآمبولی، نارسایی حاد کلیه (به‌ویژه با فراورده‌های حاوی ساکارز)، کم‌خونی همولیتیک و مننژیت آسپتیک گزارش شده است؛ در بیماران پرخطر هیدراتاسیون کافی و کمترین سرعت عملی انفوزیون رعایت شود. آنتی‌بادی‌های منتقل‌شده ممکن است در آزمون‌های سرولوژیک و پاسخ به واکسن‌های ویروسی زندهٔ ضعیف‌شده تداخل کنند.

بارداری

تجربهٔ بالینی طولانی اثر زیان‌باری بر بارداری، جنین یا نوزاد نشان نداده، ولی تنها در صورت نیاز آشکار مصرف شود.

نگهداری و عرضه

در دمای ۲ تا ۸ درجهٔ سانتی‌گراد نگهداری شود (برخی فراورده‌ها نگهداری در کمتر از ۲۵ درجه را مجاز می‌دانند)؛ منجمد نشود و دور از نور باشد.

منبع: خلاصهٔ مرجع تهیه‌شده بر پایهٔ SmPC/EPAR اروپا، BNF و فرمولاری الگوی WHO. اطلاعات تأییدشدهٔ محصول در ایران ملاک است.