药物简介与作用机制
由众多健康供者血浆混合制备的多克隆IgG抗体制剂。通过补充缺乏的抗体提供被动免疫;大剂量时具有免疫调节作用,包括Fc受体阻断、补体抑制及对自身抗体的调节。
适应症
原发性和继发性免疫缺陷的替代治疗;免疫性血小板减少症、吉兰-巴雷综合征、川崎病、慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经根神经病及多灶性运动神经病的免疫调节治疗;肌内注射制剂用于某些感染(如甲型肝炎和麻疹)的暴露前和暴露后预防。
用法用量(摘要)
剂量由专科医生根据适应症、体重和反应(替代治疗方案或免疫调节方案)个体化确定,并遵循产品方案及输注速率指导。
禁忌
对人免疫球蛋白过敏者禁用,尤其是存在抗IgA抗体的IgA缺乏患者;肌内注射制剂不得静脉给药,严重血小板减少症或凝血功能障碍者应避免使用。
警告和注意事项
可能发生输注反应和过敏反应,尤其是首次输注或输注速率过快时。已有血栓栓塞事件、急性肾衰竭(尤其是含蔗糖的制品)、溶血性贫血和无菌性脑膜炎的报告;应确保充分水化,高危患者应采用可行的最低输注速率。被动输入的抗体可能干扰血清学检测及减毒活病毒疫苗。
孕妇用药
长期临床经验提示对妊娠、胎儿或新生儿无有害影响,但仅在确有必要时使用。
贮藏与供应
贮藏于2–8 °C(部分产品允许在25 °C以下贮藏);请勿冷冻;避光保存。
来源:参考摘要,依据欧盟 SmPC/EPAR、BNF 及 WHO 示范处方集编写。以伊朗批准的产品信息为准。
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