مرجع داروهای ساختهشده
Influenza Vaccine, Recombinant, Tetravalent
واکسن آنفلوانزا، نوترکیب، چهارظرفیتی
Injection · Parenteral · 1 dose · 0.5 mL
- کد فهرست
- 53020
- دستهٔ فارماکولوژیک
- واکسن: واکسن نوترکیب چهارظرفیتی آنفلوانزا
چیست و چگونه اثر میکند
حاوی پروتئینهای نوترکیب هماگلوتینین (HA) دو سویهٔ آنفلوانزای A و دو سویهٔ آنفلوانزای B است که در ردهٔ سلولی حشره با سامانهٔ بیان باکولوویروس و بدون استفاده از تخممرغ یا ویروس زندهٔ آنفلوانزا تولید میشود. با القای آنتیبادی ضد هماگلوتینین، در برابر عفونت با سویههای مشابه محافظت ایجاد میکند.
موارد مصرف
ایمنسازی فعال بزرگسالان (۱۸ سال به بالا) در برابر آنفلوانزای فصلی
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
یک دوز ۰٫۵ mL تزریق عضلانی، ترجیحاً در عضلهٔ دلتوئید، در هر فصل آنفلوانزا.
موارد منع مصرف
حساسیت به مواد مؤثره یا اجزای فراورده یا واکنش شدید به دوز قبلی؛ در بیماری تبدار حاد، تزریق به تعویق افتد.
هشدارها و احتیاطها
امکانات درمان آنافیلاکسی باید در دسترس باشد. پاسخ ایمنی در بیماران دچار سرکوب ایمنی ممکن است کاهش یابد. در ترومبوسیتوپنی یا اختلالات انعقادی با احتیاط تجویز شود؛ پس از واکسیناسیون احتمال سنکوپ وجود دارد.
بارداری
اطلاعات نسبت به واکسنهای غیرفعال مبتنی بر تخممرغ محدودتر است؛ در صورت لزوم و پس از سنجش فایده و خطر میتوان در بارداری مصرف کرد.
نگهداری و عرضه
در دمای ۲ تا ۸ درجهٔ سانتیگراد و دور از نور نگهداری شود؛ منجمد نشود.
منبع: خلاصهٔ مرجع تهیهشده بر پایهٔ SmPC/EPAR اروپا، BNF و فرمولاری الگوی WHO. اطلاعات تأییدشدهٔ محصول در ایران ملاک است.
اطلاعات مرجع برای استعلامهای حرفهای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسبهای رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید میشود.
مقدار، بازار و زمانبندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسشهای لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ میدهیم.