Influenza Vaccine, Recombinant, Tetravalent

Nedir ve nasıl etki eder

İki influenza A ve iki influenza B suşuna ait rekombinant hemaglütinin (HA) proteinlerini içerir; bu proteinler yumurta veya canlı influenza virüsü kullanılmadan, bakülovirüs ekspresyon sistemi ile böcek hücre hattında üretilir. Eşleşen suşlarla enfeksiyona karşı koruma sağlayan hemaglütinine karşı antikorları uyarır.

Endikasyonlar

Yetişkinlerde (18 yaşından itibaren) mevsimsel influenzaya karşı aktif bağışıklama.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Her influenza sezonunda, tercihen deltoid kasa intramüsküler enjeksiyonla tek doz 0,5 mL.

Kontrendikasyonlar

Etkin maddelere veya yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlılık ya da önceki dozda ağır reaksiyon; akut ateşli hastalıkta ertelenmelidir.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Anafilaksi için uygun tedavi hazır bulunmalıdır. Bağışıklığı baskılanmış hastalarda yanıt azalmış olabilir. Trombositopeni veya koagülasyon bozukluğu olan hastalarda dikkatli uygulanmalıdır; aşılama sonrasında senkop görülebilir.

Gebelik

Veriler, inaktive yumurta bazlı aşılara kıyasla daha sınırlıdır; yarar ve risk değerlendirmesinden sonra endike olduğunda gebelikte kullanılabilir.

Saklama ve tedarik

2–8 °C’de saklayınız; dondurmayınız; ışıktan koruyunuz.

Kaynak: AB SmPC/EPAR, BNF ve WHO Model Formülerinden hazırlanan referans özeti. İran’da onaylı ürün bilgisi esastır.