مرجع داروهای ساخته‌شده
Interferon Beta-1b
اینترفرون بتا-۱b
Injection, Powder, for Solution · Parenteral · 9600000 IU
- کد فهرست
- 12560
- دستهٔ فارماکولوژیک
- تعدیل‌کنندهٔ ایمنی: اینترفرون بتا-1b نوترکیب
چیست و چگونه اثر می‌کند
اینترفرون بتا-۱b اینترفرون بتای نوترکیب غیرگلیکوزیله است که در باکتری اشریشیا کلی تولید می‌شود. در مولتیپل اسکلروزیس با کاهش سیتوکین‌های پیش‌التهابی، مهار فعال‌شدن لنفوسیت T و محدودکردن مهاجرت لکوسیت‌ها از سد خونی‌مغزی، پاسخ ایمنی را تعدیل می‌کند.
موارد مصرف
مولتیپل اسکلروزیس عودکننده‌بهبودیابنده؛ MS پیش‌روندهٔ ثانویه با بیماری فعال؛ رویداد منفرد دمیلینه‌کننده (سندرم بالینی منفرد) با خطر بالای ابتلا به MS
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
۲۵۰ میکروگرم تزریق زیرجلدی یک روز در میان، با افزایش تدریجی دوز در هفته‌های نخست درمان.
موارد منع مصرف
حساسیت به اینترفرون بتای طبیعی یا نوترکیب، آلبومین انسانی یا اجزای فراورده؛ افسردگی شدید و/یا افکار خودکشی فعلی؛ بیماری کبدی جبران‌نشده.
هشدارها و احتیاط‌ها
افسردگی و افکار خودکشی، آسیب کبدی، میکروآنژیوپاتی ترومبوتیک، سندرم نفروتیک، اختلالات خونی و اختلال تیروئید ممکن است رخ دهد؛ شمارش سلول‌های خون و عملکرد کبد و تیروئید پایش شود. واکنش‌های محل تزریق از جمله نکروز و علائم شبه‌آنفلوانزا شایع است. در بیماران مبتلا به تشنج یا بیماری قلبی با احتیاط مصرف شود.
بارداری
بر اساس داده‌های ثبت‌شدهٔ موجود، در صورت نیاز بالینی می‌توان در بارداری مصرف کرد.
نگهداری و عرضه
در دمای کمتر از ۲۵ درجهٔ سانتی‌گراد نگهداری شود؛ منجمد نشود.
منبع: خلاصهٔ مرجع تهیه‌شده بر پایهٔ SmPC/EPAR اروپا، BNF و فرمولاری الگوی WHO. اطلاعات تأییدشدهٔ محصول در ایران ملاک است.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.