成品药参考

Interferon Beta-1b

干扰素β-1b

Injection, Powder, for Solution · Parenteral · 9600000 IU

清单编码
12560
药理学分类
免疫调节剂:重组干扰素β-1b

药物简介与作用机制

干扰素β-1b为在大肠埃希菌中生产的非糖基化重组干扰素β。在多发性硬化症中,其通过减少促炎细胞因子、抑制T细胞活化以及限制白细胞穿越血脑屏障的迁移来调节免疫反应。

适应症

复发缓解型多发性硬化症、伴活动性病变的继发进展型多发性硬化症,以及发展为多发性硬化症风险高的单次脱髓鞘事件(临床孤立综合征)。

用法用量(摘要)

250微克皮下注射,隔日一次,治疗最初数周内逐步滴定剂量。

禁忌

对天然或重组干扰素β、人白蛋白或辅料过敏;当前存在重度抑郁和/或自杀意念;失代偿期肝病。

警告和注意事项

可能出现抑郁和自杀意念、肝损伤、血栓性微血管病、肾病综合征、血液系统异常和甲状腺功能异常;应监测血细胞计数、肝功能和甲状腺功能。注射部位反应(包括坏死)和流感样症状较常见。癫痫或心脏病患者应慎用。

孕妇用药

根据现有登记数据,如临床需要,可在妊娠期使用。

贮藏与供应

贮藏于25 °C以下;请勿冷冻。

来源:参考摘要,依据欧盟 SmPC/EPAR、BNF 及 WHO 示范处方集编写。以伊朗批准的产品信息为准。

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