مرجع داروهای ساخته‌شده
Ipilimumab
ایپی‌لیموماب
Injection, Solution, Concentrate · Parenteral · 5 mg/1mL · 10 mL
- کد فهرست
- 23984
- دستهٔ فارماکولوژیک
- آنتی‌بادی مسدودکنندهٔ CTLA-4
چیست و چگونه اثر می‌کند
مکانیسم اثر: CTLA-۴ تنظیم‌کنندهٔ منفی فعالیت سلول‌های T است. ایپی‌لیموماب آنتی‌بادی مونوکلونالی است که به CTLA-۴ متصل شده و تعامل آن با لیگاندهایش، CD۸۰/CD۸۶، را مسدود می‌کند. نشان داده شده است که مسدودسازی CTLA-۴ فعال‌سازی و تکثیر سلول‌های T، از جمله سلول‌های T اجرایی نفوذکننده به تومور، را افزایش می‌دهد. مهار پیام‌رسانی CTLA-۴ همچنین می‌تواند عملکرد سلول‌های T تنظیمی را کاهش دهد که ممکن است به افزایش کلی پاسخ‌دهی سلول‌های T، از جمله پاسخ ایمنی ضدتوموری، کمک کند.
دستهٔ مکانیسم: CTLA-4-directed Antibody Interactions
موارد مصرف
YERVOY آنتی‌بادی انسانی مسدودکنندهٔ آنتی‌ژن ۴ لنفوسیت T سیتوتوکسیک (CTLA-۴) است که برای موارد زیر اندیکاسیون دارد: ملانوم: • درمان ملانوم غیرقابل‌جراحی یا متاستاتیک در بزرگسالان و کودکان ۱۲ سال و بالاتر، به‌صورت تک‌دارویی یا همراه با نیولوماب؛ • درمان کمکی (ادجوانت) بزرگسالان مبتلا به ملانوم پوستی با درگیری پاتولوژیک غدد لنفاوی ناحیه‌ای بیش از ۱ mm که تحت برداشت کامل، شامل لنفادنکتومی کامل، قرار گرفته‌اند. کارسینوم سلول کلیوی (RCC): • درمان خط اول بزرگسالان مبتلا به کارسینوم سلول کلیوی پیشرفته با خطر متوسط یا ضعیف، همراه با نیولوماب. سرطان کولورکتال: • درمان بزرگسالان و کودکان ۱۲ سال و بالاتر مبتلا به سرطان کولورکتال (CRC) غیرقابل‌جراحی یا متاستاتیک با ناپایداری بالای ریزماهواره‌ای (MSI-H) یا نقص ترمیم ناجفت‌شدگی (dMMR)، تعیین‌شده با آزمون مجاز FDA، همراه با نیولوماب. کارسینوم هپاتوسلولار: • درمان خط اول بزرگسالان مبتلا به کارسینوم هپاتوسلولار (HCC) غیرقابل‌جراحی یا متاستاتیک، همراه با نیولوماب.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
• پس از رقیق‌سازی، به‌صورت انفوزیون وریدی با سرعت توصیه‌شده برای هر اندیکاسیون تجویز شود. • ملانوم غیرقابل‌جراحی یا متاستاتیک: ∘ YERVOY ۳ mg/kg هر ۳ هفته، حداکثر ۴ دوز. ∘ YERVOY ۳ mg/kg بلافاصله پس از نیولوماب ۱ mg/kg در همان روز، هر ۳ هفته برای ۴ دوز؛ پس از تکمیل ۴ دوز ترکیبی، نیولوماب به‌صورت تک‌دارویی طبق اطلاعات کامل تجویز نیولوماب ادامه یابد. • درمان کمکی ملانوم: YERVOY ۳ mg/kg هر ۳ هفته برای ۴ دوز، سپس ۳ mg/kg هر ۱۲ هفته تا حداکثر ۴ دوز اضافی.
موارد منع مصرف
ندارد.
هشدارها و احتیاط‌ها
• عوارض جانبی شدید و کشندهٔ با واسطهٔ ایمنی: عوارض جانبی با واسطهٔ ایمنی (IMAR) می‌تواند در هر دستگاه یا بافتی رخ دهد، از جمله کولیت، هپاتیت، عوارض پوستی، اندوکرینوپاتی‌ها، پنومونیت و نفریت همراه با اختلال عملکرد کلیه با واسطهٔ ایمنی، و ممکن است در هر زمانی در طول درمان یا پس از قطع آن بروز کند. بیمار از نظر علائم و نشانه‌هایی که ممکن است تظاهرات بالینی IMAR باشند پایش شود.
بارداری
بارداری – خلاصهٔ خطر: بر اساس یافته‌های مطالعات حیوانی و مکانیسم اثر، YERVOY در صورت تجویز به زن باردار می‌تواند موجب آسیب جنینی شود. داده‌های انسانی کافی دربارهٔ مواجهه با YERVOY در زنان باردار وجود ندارد.
نگهداری و عرضه
YERVOY (ایپی‌لیموماب) تزریقی محلولی استریل، بدون نگهدارنده، شفاف تا کمی اوپالسنت و بی‌رنگ تا زرد کم‌رنگ است و در ویال‌های تک‌دوز ۵۰ mg/۱۰ mL و ۲۰۰ mg/۴۰ mL (۵ mg/mL) عرضه می‌شود. در یخچال در دمای ۲ تا ۸ درجهٔ سانتی‌گراد نگهداری شود…
منبع: Ipilimumab (Yervoy) — US FDA prescribing information, 2026-08-20, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.