مرجع داروهای ساخته‌شده
Isoniazid / Rifampicin
ایزونیازید / ریفامپین
Tablet · Oral · 75 mg/150 mg
- کد فهرست
- 13323
- دستهٔ فارماکولوژیک
- ترکیب با دوز ثابت ضد سل
چیست و چگونه اثر می‌کند
ایزونیازید ساخت مایکولیک اسیدهای دیوارهٔ سلولی مایکوباکتری را مهار می‌کند و بر مایکوباکتریوم توبرکلوزیس در حال تقسیم سریع باکتری‌کش است. ریفامپیسین RNA پلیمراز وابسته به DNA باکتری را مهار می‌کند و بر ارگانیسم‌های در حال تقسیم فعال و نیمه‌خاموش باکتری‌کش است.
موارد مصرف
درمان سل، معمولاً در مرحلهٔ نگه‌دارندهٔ رژیم‌های استاندارد یا همراه با سایر داروها در مرحلهٔ اولیه؛ برخی رژیم‌های درمان پیشگیرانهٔ سل
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
خوراکی روزانه یک بار با معدهٔ خالی (دست‌کم ۳۰ دقیقه پیش یا ۲ ساعت پس از غذا)؛ تعداد قرص بر اساس وزن بدن به‌گونه‌ای تعیین می‌شود که روزانه حدود ۱۰ mg/kg ریفامپیسین و ۵ mg/kg ایزونیازید طبق راهنمای ملی سل فراهم شود.
موارد منع مصرف
حساسیت به هر یک از اجزا؛ یرقان یا بیماری فعال کبدی؛ سابقهٔ آسیب کبدی ناشی از ایزونیازید؛ مصرف هم‌زمان با برخی مهارکننده‌های پروتئاز (مانند ساکویناویر/ریتوناویر).
هشدارها و احتیاط‌ها
سمیت کبدی ممکن است رخ دهد، به‌ویژه در سالمندان، مصرف‌کنندگان زیاد الکل و بیماران مبتلا به بیماری مزمن کبدی؛ عملکرد کبد پایش و به بیمار توصیه شود علائم هپاتیت را گزارش کند. برای پیشگیری از نوروپاتی محیطی ناشی از ایزونیازید در بیماران پرخطر، پیریدوکسین توصیه می‌شود. ریفامپیسین القاکنندهٔ قوی آنزیم است و اثر بسیاری از داروها (از جمله ضدبارداری‌های هورمونی، وارفارین، داروهای ضدرتروویروسی، آزول‌ها و کورتیکواستروئیدها) را کاهش می‌دهد و ادرار، اشک و سایر مایعات بدن را نارنجی‌قرمز می‌کند.
بارداری
رژیم‌های استاندارد خط اول در بارداری به کار می‌روند؛ در صورت مصرف ریفامپیسین در اواخر بارداری، ویتامین K برای مادر و نوزاد توصیه می‌شود.
نگهداری و عرضه
در دمای کمتر از ۲۵ تا ۳۰ درجهٔ سانتی‌گراد و دور از نور و رطوبت نگهداری شود.
منبع: خلاصهٔ مرجع تهیه‌شده بر پایهٔ SmPC/EPAR اروپا، BNF و فرمولاری الگوی WHO. اطلاعات تأییدشدهٔ محصول در ایران ملاک است.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.