مرجع داروهای ساخته‌شده

Loperamide Hydrochloride

لوپرامید هیدروکلراید

Tablet · Oral · 2 mg

کد فهرست
1848
هشدار جعبه‌ای

هشدار: تورساد دو پوان و مرگ ناگهانی. مواردی از تورساد دو پوان، ایست قلبی و مرگ با مصرف دوزهای بالاتر از حد توصیه‌شدهٔ کپسول‌های لوپرامید هیدروکلراید گزارش شده است. مصرف کپسول‌های لوپرامید هیدروکلراید در کودکان کمتر از ۲ سال منع مصرف دارد.

۰

موارد مصرف

کپسول‌های لوپرامید هیدروکلراید برای کنترل و تسکین علامتی اسهال حاد غیراختصاصی در بیماران ۲ سال و بالاتر و اسهال مزمن مرتبط با بیماری التهابی روده در بزرگسالان اندیکاسیون دارند. همچنین برای کاهش حجم ترشحات ایلئوستومی اندیکاسیون دارند.

مقدار و روش مصرف (خلاصه)

مصرف کپسول‌های لوپرامید هیدروکلراید USP در کودکان کمتر از ۲ سال به دلیل خطر دپرسیون تنفسی و عوارض جانبی جدی قلبی منع مصرف دارد. به دلیل خطر عوارض جانبی جدی قلبی، از مصرف دوزهای بالاتر از حد توصیه‌شده در بزرگسالان یا کودکان ۲ سال و بالاتر پرهیز شود. (هر کپسول = ۲ mg). بیماران باید در صورت نیاز جایگزینی مناسب مایعات و الکترولیت‌ها را دریافت کنند.

موارد منع مصرف

مصرف کپسول‌های لوپرامید هیدروکلراید در موارد زیر منع مصرف دارد: کودکان کمتر از ۲ سال به دلیل خطر دپرسیون تنفسی و عوارض جانبی جدی قلبی؛ بیماران دارای حساسیت مفرط شناخته‌شده به لوپرامید هیدروکلراید یا هر یک از مواد جانبی؛ بیماران دارای درد شکم بدون اسهال؛ بیماران مبتلا به اسهال خونی حاد (دیسانتری) که با خون در مدفوع و تب بالا مشخص می‌شود؛ بیماران مبتلا به کولیت اولسراتیو حاد.

هشدارها و احتیاط‌ها

عوارض جانبی قلبی، از جمله تورساد دو پوان و مرگ ناگهانی: مواردی از طولانی‌شدن فاصلهٔ QT/QTc، تورساد دو پوان، سایر آریتمی‌های بطنی و ایست قلبی، که برخی به مرگ منجر شده‌اند، در بزرگسالان با مصرف دوزهای روزانهٔ بالاتر از حد توصیه‌شدهٔ کپسول‌های لوپرامید هیدروکلراید گزارش شده است. این موارد شامل بیمارانی بوده است که لوپرامید هیدروکلراید را سوءمصرف یا نادرست مصرف می‌کردند.

بارداری

بارداری – اثرات تراتوژنیک: مطالعات تراتولوژی در موش صحرایی با دوزهای خوراکی لوپرامید هیدروکلراید ۲.۵ mg/kg/day، ۱۰ mg/kg/day و ۴۰ mg/kg/day و در خرگوش با دوزهای خوراکی ۵ mg/kg/day، ۲۰ mg/kg/day و ۴۰ mg/kg/day انجام شده است.

نگهداری و عرضه

کپسول‌های لوپرامید هیدروکلراید USP، ۲ mg: درپوش قهوه‌ای کدر با چاپ «˄» با جوهر مشکی و بدنهٔ قهوه‌ای کدر با چاپ «A۳۰» به رنگ مشکی، حاوی پودر سفید تا مایل به سفید.

منبع: Loperamide Hydrochloride (Loperamide Hydrochloride) — US FDA prescribing information, 2026-01-05, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.

سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره

اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.

مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.

نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.

تلفن+۹۸ ۲۱ ۸۸۸۸ ۳۳۲۵ · ساعت کاری ۰۹:۰۰ تا ۱۷:۰۰، تهران
دفترهانیا پرسان دارو، تهران، بلوار آفریقا، خیابان ظفر، پلاک ۳۲۶، طبقهٔ سوم، کد پستی ۱۹۶۸۷۳۴۹۷۴
ایمیلcontact@hanpars.com