成品药参考

Loperamide Hydrochloride

盐酸洛哌丁胺

Tablet · Oral · 2 mg

清单编码
1848
黑框警告

警告:尖端扭转型室性心动过速和猝死。使用高于推荐剂量的盐酸洛哌丁胺胶囊时,已有尖端扭转型室性心动过速、心脏骤停和死亡的病例报告(参见警告和药物过量)。盐酸洛哌丁胺胶囊禁用于2岁以下儿童患者(参见禁忌)。

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适应症

适应症和用法:盐酸洛哌丁胺胶囊适用于控制并对症缓解2岁及以上患者的急性非特异性腹泻,以及成人与炎症性肠病相关的慢性腹泻。盐酸洛哌丁胺胶囊也适用于减少回肠造口术的排出量。

用法用量(摘要)

用法用量:由于存在呼吸抑制和严重心脏不良反应的风险,盐酸洛哌丁胺胶囊(USP)禁用于2岁以下儿童患者(参见禁忌)。由于存在严重心脏不良反应的风险,成人或2岁及以上儿童患者应避免使用高于推荐剂量的盐酸洛哌丁胺胶囊(参见警告、药物过量)。(1粒胶囊=2 mg)患者应根据需要接受适当的补液和电解质补充。

禁忌

禁忌:盐酸洛哌丁胺胶囊禁用于:由于存在呼吸抑制和严重心脏不良反应的风险,2岁以下儿童患者(参见警告)。已知对盐酸洛哌丁胺或任何辅料过敏的患者。有腹痛但无腹泻的患者。急性痢疾患者(特征为大便带血和高热)。急性溃疡性结肠炎患者。

警告和注意事项

警告:心脏不良反应,包括尖端扭转型室性心动过速和猝死:成人每日使用高于推荐剂量的盐酸洛哌丁胺胶囊时,已有QT/QTc间期延长、尖端扭转型室性心动过速、其他室性心律失常、心脏骤停的病例报告,其中部分导致死亡。这些病例包括滥用或误用盐酸洛哌丁胺的患者(参见药物过量和药物滥用与依赖性)。

孕妇用药

妊娠:致畸作用:已在大鼠中使用2.5 mg/kg/日、10 mg/kg/日和40 mg/kg/日的盐酸洛哌丁胺口服剂量,以及在家兔中使用5 mg/kg/日、20 mg/kg/日和40 mg/kg/日的口服剂量进行了致畸学研究。

贮藏与供应

供应规格:盐酸洛哌丁胺胶囊(USP)2 mg,棕色不透明帽上以黑色油墨印有「˄」,棕色不透明体上以黑色印有「A30」,内容物为白色至类白色粉末。

来源: Loperamide Hydrochloride (Loperamide Hydrochloride) — US FDA prescribing information, 2026-01-05, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

本页为专业采购和注册询盘提供参考信息,不构成医疗建议或推广。药品信息精简自美国 FDA 处方信息(公有领域,来自 openFDA 和 DailyMed),不能取代该产品在伊朗获批的标签。供应情况、产地和文件资料均按询盘确认。

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