Mesalazine

چیست و چگونه اثر می‌کند

مکانیسم اثر: مکانیسم اثر مزالامین به‌طور کامل شناخته نشده است، اما به نظر می‌رسد اثر ضدالتهابی موضعی بر سلول‌های اپی‌تلیال کولون دارد. تولید مخاطی متابولیت‌های اسید آراشیدونیک، از هر دو مسیر سیکلواکسیژناز و لیپواکسیژناز، در بیماران مبتلا به کولیت اولسراتیو افزایش می‌یابد و ممکن است مزالامین با مسدود کردن سیکلواکسیژناز و مهار تولید پروستاگلاندین در کولون، التهاب را کاهش دهد.

موارد مصرف

قرص تأخیری‌رهش مزالامین یک آمینوسالیسیلات است که برای موارد زیر اندیکاسیون دارد: • القا و حفظ بهبودی در بیماران بزرگسال مبتلا به کولیت اولسراتیو فعال خفیف تا متوسط؛ • درمان کولیت اولسراتیو فعال خفیف تا متوسط در کودکان با وزن دست‌کم ۲۴ kg.

مقدار و روش مصرف (خلاصه)

دستورالعمل مصرف: • عملکرد کلیه پیش از شروع قرص تأخیری‌رهش مزالامین و به‌طور دوره‌ای در طول درمان ارزیابی شود. • قرص‌ها به‌صورت کامل بلعیده شوند و از نصف کردن یا خرد کردن آن‌ها خودداری شود. • قرص‌ها همراه با غذا مصرف شوند. • مقدار کافی مایعات نوشیده شود. بزرگسالان: • دوز توصیه‌شده برای القای بهبودی در بیماران بزرگسال مبتلا به کولیت اولسراتیو فعال خفیف تا متوسط، ۲.۴ تا ۴.۸ g (دو تا چهار قرص ۱.۲ g) روزانه یک بار است. • دوز توصیه‌شده برای حفظ بهبودی، ۲.۴ g (دو قرص ۱.۲ g) روزانه یک بار است.

موارد منع مصرف

مزالامین در بیماران دارای حساسیت مفرط شناخته‌شده یا مشکوک به سالیسیلات‌ها، آمینوسالیسیلات‌ها یا هر یک از اجزای مزالامین منع مصرف دارد.

هشدارها و احتیاط‌ها

• نارسایی کلیه: عملکرد کلیه در شروع درمان و به‌طور دوره‌ای در طول درمان ارزیابی شود. خطرات و فواید مزالامین در بیماران دارای نارسایی شناخته‌شدهٔ کلیه یا مصرف‌کنندهٔ داروهای نفروتوکسیک سنجیده شود. در صورت بدتر شدن عملکرد کلیه در طول درمان، مزالامین قطع شود. • سندرم عدم تحمل حاد ناشی از مزالامین: تشخیص علائم آن از تشدید کولیت اولسراتیو ممکن است دشوار باشد. در طول درمان از نظر بدتر شدن علائم پایش شود و در صورت شک به سندرم عدم تحمل حاد، درمان قطع شود.

بارداری

بارداری — خلاصهٔ خطر: داده‌های منتشرشده از متاآنالیزها، مطالعات هم‌گروهی و گزارش‌های موردی دربارهٔ مصرف مزالامین در دوران بارداری، ارتباط مزالامین با نقایص مادرزادی عمده، سقط جنین یا پیامدهای نامطلوب مادری یا جنینی را به‌طور قابل‌اعتماد نشان نداده‌اند.

نگهداری و عرضه

قرص تأخیری‌رهش مزالامین USP به‌صورت قرص روکش‌دار رودهٔ قهوه‌ای مایل به قرمز، بیضی‌شکل، حاوی ۱.۲ g مزالامین با چاپ مشکی «M۱۹» روی یک طرف و ساده در طرف دیگر عرضه می‌شود؛ در بطری HDPE با درپوش مقاوم در برابر باز شدن توسط کودکان حاوی ۱۲۰ قرص تأخیری‌رهش و…

منبع: Mesalamine (Mesalamine) — US FDA prescribing information, 2024-02-15, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.