مرجع داروهای ساخته‌شده
Mesalazine
مزالازین
Tablet, Delayed Release · Oral · 250 mg
- کد فهرست
- 1728
- دستهٔ فارماکولوژیک
- آمینوسالیسیلات
چیست و چگونه اثر می‌کند
مکانیسم اثر: مکانیسم اثر مزالامین به‌طور کامل شناخته نشده است، اما به نظر می‌رسد اثر ضدالتهابی موضعی بر سلول‌های اپی‌تلیال کولون دارد. تولید مخاطی متابولیت‌های اسید آراشیدونیک، از هر دو مسیر سیکلواکسیژناز و لیپواکسیژناز، در بیماران مبتلا به کولیت اولسراتیو افزایش می‌یابد و ممکن است مزالامین با مسدود کردن سیکلواکسیژناز و مهار تولید پروستاگلاندین در کولون، التهاب را کاهش دهد.
موارد مصرف
قرص تأخیری‌رهش مزالامین یک آمینوسالیسیلات است که برای موارد زیر اندیکاسیون دارد: • القا و حفظ بهبودی در بیماران بزرگسال مبتلا به کولیت اولسراتیو فعال خفیف تا متوسط؛ • درمان کولیت اولسراتیو فعال خفیف تا متوسط در کودکان با وزن دست‌کم ۲۴ kg.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
دستورالعمل مصرف: • عملکرد کلیه پیش از شروع قرص تأخیری‌رهش مزالامین و به‌طور دوره‌ای در طول درمان ارزیابی شود. • قرص‌ها به‌صورت کامل بلعیده شوند و از نصف کردن یا خرد کردن آن‌ها خودداری شود. • قرص‌ها همراه با غذا مصرف شوند. • مقدار کافی مایعات نوشیده شود. بزرگسالان: • دوز توصیه‌شده برای القای بهبودی در بیماران بزرگسال مبتلا به کولیت اولسراتیو فعال خفیف تا متوسط، ۲.۴ تا ۴.۸ g (دو تا چهار قرص ۱.۲ g) روزانه یک بار است. • دوز توصیه‌شده برای حفظ بهبودی، ۲.۴ g (دو قرص ۱.۲ g) روزانه یک بار است.
موارد منع مصرف
مزالامین در بیماران دارای حساسیت مفرط شناخته‌شده یا مشکوک به سالیسیلات‌ها، آمینوسالیسیلات‌ها یا هر یک از اجزای مزالامین منع مصرف دارد.
هشدارها و احتیاط‌ها
• نارسایی کلیه: عملکرد کلیه در شروع درمان و به‌طور دوره‌ای در طول درمان ارزیابی شود. خطرات و فواید مزالامین در بیماران دارای نارسایی شناخته‌شدهٔ کلیه یا مصرف‌کنندهٔ داروهای نفروتوکسیک سنجیده شود. در صورت بدتر شدن عملکرد کلیه در طول درمان، مزالامین قطع شود. • سندرم عدم تحمل حاد ناشی از مزالامین: تشخیص علائم آن از تشدید کولیت اولسراتیو ممکن است دشوار باشد. در طول درمان از نظر بدتر شدن علائم پایش شود و در صورت شک به سندرم عدم تحمل حاد، درمان قطع شود.
بارداری
بارداری — خلاصهٔ خطر: داده‌های منتشرشده از متاآنالیزها، مطالعات هم‌گروهی و گزارش‌های موردی دربارهٔ مصرف مزالامین در دوران بارداری، ارتباط مزالامین با نقایص مادرزادی عمده، سقط جنین یا پیامدهای نامطلوب مادری یا جنینی را به‌طور قابل‌اعتماد نشان نداده‌اند.
نگهداری و عرضه
قرص تأخیری‌رهش مزالامین USP به‌صورت قرص روکش‌دار رودهٔ قهوه‌ای مایل به قرمز، بیضی‌شکل، حاوی ۱.۲ g مزالامین با چاپ مشکی «M۱۹» روی یک طرف و ساده در طرف دیگر عرضه می‌شود؛ در بطری HDPE با درپوش مقاوم در برابر باز شدن توسط کودکان حاوی ۱۲۰ قرص تأخیری‌رهش و…
منبع: Mesalamine (Mesalamine) — US FDA prescribing information, 2024-02-15, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
- Aerosol, Foam · Rectal · 1 g/1 puff · 80 g52147
- Capsule, Extended Release · Oral · 500 mg50426
- Enema · Rectal · 1 g/100mL52146
- Enema · Rectal · 4 g/100mL785
- Granule, Extended Release · Oral · 1 g2443
- Granule, Extended Release · Oral · 2 g50022
- Granule, Extended Release · Oral · 4 g52236
- Suppository · Rectal · 1000 mg11655
- Suppository · Rectal · 500 mg2246
- Tablet, Delayed Release · Oral · 400 mg812
- Tablet, Delayed Release · Oral · 500 mg813
- Tablet, Delayed Release · Oral · 800 mg9916
- Tablet, Extended Release · Oral · 1 g52302
- Tablet, Extended Release · Oral · 1200 mg52672
- Tablet, Extended Release · Oral · 1600 mg52885
- Tablet, Extended Release · Oral · 500 mg2156
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.