Mesalazine

Nedir ve nasıl etki eder

Etki Mekanizması: Mesalaminin etki mekanizması tam olarak anlaşılmamıştır, ancak kolon epitel hücreleri üzerinde topikal bir antienflamatuvar etkisi olduğu görülmektedir. Ülseratif kolitli hastalarda hem siklooksijenaz hem de lipoksijenaz yolları aracılığıyla araşidonik asit metabolitlerinin mukozal üretimi artmıştır; mesalaminin siklooksijenazı bloke ederek ve kolonda prostaglandin üretimini inhibe ederek enflamasyonu azaltması olasıdır.

Endikasyonlar

Mesalamin gecikmeli salımlı tabletler şu durumlarda endikedir: · hafif ila orta şiddette aktif ülseratif kolitli yetişkin hastalarda remisyonun indüksiyonu ve idamesi. · en az 24 kg ağırlığındaki pediatrik hastalarda hafif ila orta şiddette aktif ülseratif kolitin tedavisi. Mesalamin gecikmeli salımlı tablet, aşağıdaki durumlarda endike bir aminosalisilattır: • hafif ila orta şiddette aktif ülseratif kolitli yetişkin hastalarda remisyonun indüksiyonu ve idamesi. • en az 24 kg ağırlığındaki pediatrik hastalarda hafif ila orta şiddette aktif ülseratif kolitin tedavisi.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Uygulama talimatları: • Mesalamin gecikmeli salımlı tabletlere başlamadan önce ve tedavi süresince periyodik olarak böbrek fonksiyonu değerlendirilmelidir. • Mesalamin gecikmeli salımlı tabletleri bütün olarak yutunuz; bölmeyiniz veya ezmeyiniz. • Mesalamin gecikmeli salımlı tabletleri yiyecekle birlikte alınız. • Yeterli miktarda sıvı alınız. Yetişkinler: • Hafif ila orta şiddette aktif ülseratif kolitli yetişkin hastalarda remisyonun indüksiyonu için önerilen doz, günde bir kez alınan 2,4 g ila 4,8 g’dır (iki ila dört adet 1,2 g’lık tablet). • Remisyonun idamesi için önerilen doz, günde bir kez alınan 2,4 g’dır (iki adet 1,2 g’lık tablet).

Kontrendikasyonlar

Mesalamin, salisilatlara, aminosalisilatlara veya mesalaminin içeriğindeki maddelerden herhangi birine bilinen veya şüphelenilen aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

• Böbrek yetmezliği: Tedavi başlangıcında ve tedavi sırasında periyodik olarak böbrek fonksiyonu değerlendirilmelidir. Bilinen böbrek yetmezliği olan veya nefrotoksik ilaç kullanan hastalarda mesalaminin riskleri ve yararları değerlendirilmelidir. Tedavi sırasında böbrek fonksiyonu kötüleşirse mesalamin kesilmelidir. • Mesalamin kaynaklı akut intolerans sendromu: Semptomları ülseratif kolit alevlenmesinden ayırt etmek zor olabilir. Tedavi sırasında semptomların kötüleşmesi açısından izlenmelidir. Akut intolerans sendromundan şüphelenilirse tedavi kesilmelidir.

Gebelik

Gebelik: Risk özeti: Gebelik sırasında mesalamin kullanımına ilişkin meta-analizlerden, kohort çalışmalarından ve olgu serilerinden elde edilen yayımlanmış veriler, mesalamin ile majör doğum kusurları, düşük veya olumsuz maternal ya da fetal sonuçlar arasında güvenilir bir ilişki ortaya koymamıştır (bkz. Veriler).

Saklama ve tedarik

Mesalamin gecikmeli salımlı tabletler, USP; 1,2 g mesalamin içeren, kırmızımsı kahverengi, oval, enterik kaplı tabletler olarak mevcuttur; bir yüzünde siyah renkte “M19” baskısı bulunur, diğer yüzü düzdür. Çocuklara karşı korumalı kapaklı HDPE şişede 120 gecikmeli salımlı tablet NDC 31722-043-12; çocuklara karşı korumalı kapaklı HDPE şişe …

Kaynak: Mesalamine (Mesalamine) — US FDA prescribing information, 2024-02-15, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.