مرجع داروهای ساخته‌شده
Metformin Hydrochloride / Linagliptin
متفورمین هیدروکلراید / لیناگلیپتین
Tablet · Oral · 500 mg/2.5 mg
- کد فهرست
- 52112
- دستهٔ فارماکولوژیک
- مهارکنندهٔ دی‌پپتیدیل پپتیداز-4 (DPP-4)
هشدار: اسیدوز لاکتیک. موارد پس از عرضهٔ اسیدوز لاکتیک مرتبط با متفورمین به مرگ، هیپوترمی، افت فشار خون و برادی‌آریتمی‌های مقاوم منجر شده است. شروع اسیدوز لاکتیک مرتبط با متفورمین اغلب بی‌سروصدا و تنها با علائم غیراختصاصی مانند کسالت، درد عضلانی، دیسترس تنفسی، خواب‌آلودگی و درد شکم همراه است.
چیست و چگونه اثر می‌کند
مکانیسم اثر: لیناگلیپتین و متفورمین هیدروکلراید شامل لیناگلیپتین، یک مهارکنندهٔ دی‌پپتیدیل پپتیداز-۴ (DPP-۴)، و متفورمین، یک بیگوانید، است. لیناگلیپتین مهارکنندهٔ DPP-۴ است، آنزیمی که هورمون‌های اینکرتین پپتید شبه‌گلوکاگون-۱ (GLP-۱) و پلی‌پپتید انسولینوتروپیک وابسته به گلوکز (GIP) را تجزیه می‌کند. بنابراین لیناگلیپتین غلظت هورمون‌های اینکرتین فعال را افزایش می‌دهد و ترشح انسولین را به‌صورت وابسته به گلوکز تحریک و سطح گلوکاگون در گردش را کاهش می‌دهد. هر دو هورمون اینکرتین در تنظیم فیزیولوژیک هموستاز گلوکز نقش دارند.
دستهٔ مکانیسم: Dipeptidyl Peptidase 4 Inhibitors
موارد مصرف
قرص‌های لیناگلیپتین و متفورمین هیدروکلراید، ترکیبی از لیناگلیپتین (مهارکنندهٔ DPP-۴) و متفورمین هیدروکلراید (بیگوانید)، به‌عنوان مکمل رژیم غذایی و ورزش برای بهبود کنترل قند خون در بزرگسالان مبتلا به دیابت نوع ۲ اندیکاسیون دارند. محدودیت‌های مصرف: • در بیماران مبتلا به دیابت نوع ۱ توصیه نمی‌شود. • در بیماران دارای سابقهٔ پانکراتیت بررسی نشده است؛ مشخص نیست که این بیماران در حین مصرف این قرص‌ها در معرض خطر بیشتر ابتلا به پانکراتیت باشند.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
• دوز شروع بر اساس رژیم درمانی فعلی بیمار به‌صورت فردی تعیین شود. • حداکثر دوز توصیه‌شده ۲.۵ mg لیناگلیپتین/۱,۰۰۰ mg متفورمین هیدروکلراید دو بار در روز است. • خوراکی دو بار در روز همراه با غذا، با افزایش تدریجی دوز برای کاهش عوارض گوارشی ناشی از متفورمین مصرف شود. • پیش از شروع، عملکرد کلیه با میزان فیلتراسیون گلومرولی تخمینی (eGFR) ارزیابی شود: o در بیماران با eGFR کمتر از ۳۰ mL/min/۱.۷۳ m۲ مصرف نشود؛ o شروع درمان در بیماران با eGFR بین ۳۰ تا ۴۵ mL/min/۱.۷۳ m۲ توصیه نمی‌شود؛ o در صورت کاهش eGFR به کمتر از ۴۵ mL/min/۱.۷۳ m۲، خطر/فایدهٔ ادامهٔ درمان ارزیابی شود؛ o در صورت کاهش eGFR به کمتر از ۳۰ mL/min… قطع شود…
موارد منع مصرف
مصرف لیناگلیپتین و متفورمین هیدروکلراید در بیماران زیر منع مصرف دارد: • نارسایی شدید کلیه (eGFR کمتر از ۳۰ mL/min/۱.۷۳ m۲)؛ • اسیدوز متابولیک حاد یا مزمن، از جمله کتواسیدوز دیابتی؛ • حساسیت مفرط به لیناگلیپتین، متفورمین یا هر یک از مواد جانبی فرآورده؛ واکنش‌هایی مانند آنافیلاکسی، آنژیوادم، وضعیت‌های پوستی لایه‌لایه‌شونده، کهیر یا بیش‌واکنشی برونش با لیناگلیپتین رخ داده است.
هشدارها و احتیاط‌ها
اسیدوز لاکتیک: به هشدار کادردار مراجعه شود. پانکراتیت: گزارش‌هایی از پانکراتیت حاد، از جمله پانکراتیت کشنده، وجود دارد. در صورت شک به پانکراتیت، دارو فوراً قطع شود. هیپوگلیسمی: هنگام شروع درمان، کاهش دوز داروی محرک ترشح انسولین یا انسولین برای کاهش خطر هیپوگلیسمی مدنظر قرار گیرد. واکنش‌های حساسیت مفرط: واکنش‌های حساسیت مفرط جدی (مانند آنافیلاکسی، آنژیوادم و وضعیت‌های پوستی لایه‌لایه‌شونده) با لیناگلیپتین و متفورمین هیدروکلراید رخ داده است.
بارداری
بارداری – خلاصهٔ خطر: داده‌های محدود دربارهٔ مصرف لیناگلیپتین و متفورمین هیدروکلراید و لیناگلیپتین در زنان باردار برای تعیین خطر مرتبط با این دارو از نظر نقایص مادرزادی عمده و سقط کافی نیست.
نگهداری و عرضه
قرص‌های ۲.۵ mg/۵۰۰ mg: روکش‌دار زرد، بیضی و دوکوژ با حک «۵۰۰» در یک طرف و «LM» در طرف دیگر، در بطری‌های ۶۰ و ۱۸۰ عددی. قرص‌های ۲.۵ mg/۸۵۰ mg: نارنجی، بیضی و دوکوژ…
منبع: Linagliptin And Metformin Hydrochloride (Linagliptin And Metformin Hydrochloride) — US FDA prescribing information, 2025-11-04, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.