Metformin Hydrochloride / Linagliptin

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması: Linagliptin ve metformin hidroklorür - Linagliptin ve metformin hidroklorür şunları içerir: bir dipeptidil peptidaz-4 (DPP-4) inhibitörü olan linagliptin ve bir biguanid olan metformin. Linagliptin: Linagliptin, inkretin hormonları glukagon benzeri peptid-1 (GLP-1) ve glukoza bağımlı insülinotropik polipeptidi (GIP) parçalayan bir enzim olan DPP-4'ün inhibitörüdür. Böylece linagliptin aktif inkretin hormonlarının konsantrasyonlarını artırır, glukoza bağımlı biçimde insülin salgılanmasını uyarır ve dolaşımdaki glukagon düzeylerini azaltır. Her iki inkretin hormonu da glukoz homeostazının fizyolojik düzenlenmesinde rol oynar.

Etki mekanizması sınıfı: Dipeptidyl Peptidase 4 Inhibitors

Endikasyonlar

Linagliptin ve metformin hidroklorür tabletleri, tip 2 diabetes mellitusu olan yetişkinlerde glisemik kontrolü iyileştirmek için diyet ve egzersize ek olarak endikedir. Kullanım sınırlamaları: Linagliptin ve metformin hidroklorür tabletleri tip 1 diabetes mellitusu olan hastalarda önerilmez. Linagliptin ve metformin hidroklorür tabletleri pankreatit öyküsü olan hastalarda çalışılmamıştır. Pankreatit öyküsü olan hastaların linagliptin ve metformin hidroklorür tabletlerini kullanırken pankreatit gelişimi açısından artmış risk altında olup olmadığı bilinmemektedir. Linagliptin ve metformin hidroklorür tabletleri, bir dipeptidil peptidaz-4 (DPP-4) inhibitörü olan linagliptin ile bir biguanid olan metformin hidroklorürün (HCl) kombinasyonudur ve tip 2 diabetes mellitusu olan yetişkinlerde glisemik kontrolü iyileştirmek için diyet ve egzersize ek olarak endikedir. Kullanım sınırlamaları: • Tip 1 diabetes mellitusu olan hastalarda önerilmez • Pankreatit öyküsü olan hastalarda çalışılmamıştır

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

• Linagliptin ve metformin hidroklorür tabletlerinin başlangıç dozunu hastanın mevcut tedavi rejimine göre bireyselleştiriniz • Önerilen maksimum doz, günde iki kez 2,5 mg linagliptin/1.000 mg metformin HCl'dir • Metformine bağlı gastrointestinal etkileri azaltmak için kademeli doz artırımıyla, yemeklerle birlikte günde iki kez ağızdan alınır • Başlamadan önce tahmini glomerüler filtrasyon hızı (eGFR) ile böbrek fonksiyonunu değerlendiriniz o eGFR 30 mL/dk/1,73 m² altındaki hastalarda kullanmayınız o eGFR 30 ila 45 mL/dk/1,73 m² arasındaki hastalarda tedaviye başlanması önerilmez o eGFR 45 mL/dk/1,73 m² altına düşerse devam etmenin risk/yararını değerlendiriniz o eGFR 30 mL/dk …

Kontrendikasyonlar

Linagliptin ve metformin hidroklorür şu hastalarda kontrendikedir: • ağır böbrek yetmezliği (eGFR 30 mL/dk/1,73 m² altında). • diyabetik ketoasidoz dahil akut veya kronik metabolik asidoz. • linagliptine, metformine veya linagliptin ve metformin hidroklorürün herhangi bir yardımcı maddesine aşırı duyarlılık; linagliptin ile anafilaksi, anjiyoödem, eksfoliyatif cilt durumları, ürtiker veya bronşiyal hiperreaktivite gibi reaksiyonlar meydana gelmiştir.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Laktik asidoz: Kutulu uyarıya bakınız. Pankreatit: Ölümcül pankreatit dahil akut pankreatit bildirilmiştir. Pankreatitten şüphelenilirse linagliptin ve metformin hidroklorür derhal kesilmelidir. Hipoglisemi: Linagliptin ve metformin hidroklorüre başlarken hipoglisemi riskini azaltmak için insülin sekretagogunun veya insülinin dozunun düşürülmesini düşününüz. Aşırı duyarlılık reaksiyonları: Linagliptin ve metformin hidroklorür ile anafilaksi, anjiyoödem ve eksfoliyatif cilt durumları gibi ciddi aşırı duyarlılık reaksiyonları meydana gelmiştir.

Gebelik

Gebelik - Risk özeti: Gebe kadınlarda linagliptin ve metformin hidroklorür ile linagliptin kullanımına ilişkin sınırlı veriler, majör doğumsal kusurlar ve düşük açısından linagliptin ve metformin hidroklorür ile ilişkili veya linagliptin ile ilişkili bir riski belirlemeye yeterli değildir.

Saklama ve tedarik

Linagliptin ve metformin hidroklorür tabletleri 2,5 mg/500 mg, bir yüzünde 500, diğer yüzünde LM baskısı bulunan sarı, oval, bikonveks, film kaplı tabletlerdir; 60'lık şişelerde ve 180'lik şişelerde temin edilir. Linagliptin ve metformin hidroklorür tabletleri 2,5 mg/850 mg, turuncu, oval, bikonveks …

Kaynak: Linagliptin And Metformin Hydrochloride (Linagliptin And Metformin Hydrochloride) — US FDA prescribing information, 2025-11-04, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.