مرجع داروهای ساخته‌شده
Methylphenidate Hydrochloride
متیل‌فنیدیت هیدروکلراید
Tablet, Extended Release · Oral · 54 mg
- کد فهرست
- 50686
هشدار: سوءمصرف، مصرف نادرست و اعتیاد. متیل‌فنیدیت هیدروکلراید آهسته‌رهش پتانسیل بالایی برای سوءمصرف و مصرف نادرست دارد که می‌تواند به اختلال مصرف مواد، از جمله اعتیاد، منجر شود.
چیست و چگونه اثر می‌کند
متیل‌فنیدیت هیدروکلراید یک محرک دستگاه عصبی مرکزی (CNS) است. نحوهٔ اثر درمانی آن در ADHD ناشناخته است.
موارد مصرف
کپسول آهسته‌رهش متیل‌فنیدیت هیدروکلراید، یک محرک دستگاه عصبی مرکزی، برای درمان اختلال کم‌توجهی-بیش‌فعالی (ADHD) در کودکان ۶ تا ۱۵ سال اندیکاسیون دارد. محدودیت مصرف: مصرف این فراورده در کودکان کمتر از ۶ سال توصیه نمی‌شود، زیرا این بیماران در دوز یکسان، مواجههٔ پلاسمایی بالاتر و بروز بیشتر عوارض جانبی (مانند کاهش وزن) نسبت به بیماران ۶ سال و بالاتر داشتند.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
روزانه یک بار صبح، پیش از صبحانه، به‌صورت خوراکی مصرف شود. کپسول به‌طور کامل همراه با مایعات بلعیده شود، یا محتویات آن روی مقدار کمی پورهٔ سیب پاشیده و بلافاصله مصرف شود. کپسول یا محتویات آن خرد یا جویده نشود. دوز اولیهٔ توصیه‌شده ۲۰ mg روزانه یک بار است. دوز را می‌توان با فواصل هفتگی ۱۰ تا ۲۰ mg افزایش داد؛ از ۶۰ mg در روز تجاوز نشود. غربالگری پیش از درمان: پیش از شروع درمان، بیمار از نظر وجود بیماری قلبی ارزیابی شود (یعنی اخذ دقیق شرح حال، سابقهٔ خانوادگی مرگ ناگهانی یا آریتمی بطنی و معاینهٔ فیزیکی).
موارد منع مصرف
مصرف کپسول آهسته‌رهش متیل‌فنیدیت هیدروکلراید در بیماران دارای حساسیت شناخته‌شده به متیل‌فنیدیت یا سایر اجزای فراورده منع مصرف دارد. آنژیوادم در بیماران تحت درمان با این فراورده و واکنش‌های آنافیلاکتیک در بیماران تحت درمان با سایر فراورده‌های متیل‌فنیدیت گزارش شده است.
هشدارها و احتیاط‌ها
خطرات در بیماران مبتلا به بیماری قلبی جدی: از مصرف در بیماران دارای ناهنجاری‌های ساختاری شناخته‌شدهٔ قلب، کاردیومیوپاتی، آریتمی‌های جدی قلبی، بیماری عروق کرونر یا سایر بیماری‌های جدی قلبی اجتناب شود. افزایش فشار خون و ضربان قلب: فشار خون و نبض پایش شود. عوارض جانبی روان‌پزشکی: پیش از شروع درمان، بیماران از نظر عوامل خطر بروز دورهٔ مانیا غربالگری شوند. در صورت بروز علائم جدید سایکوتیک یا مانیا، قطع دارو در نظر گرفته شود.
بارداری
بارداری: یک سامانهٔ ثبت مواجهه در بارداری وجود دارد که پیامدهای بارداری را در زنانی که در دوران بارداری در معرض داروهای ADHD، از جمله متیل‌فنیدیت هیدروکلراید آهسته‌رهش، قرار گرفته‌اند پایش می‌کند. به ارائه‌دهندگان خدمات سلامت توصیه می‌شود بیماران را با تماس با National Pregnancy Registry for Psychostimulants به شمارهٔ ۱-۸۶۶-۹۶۱-۲۳۸۸ ثبت کنند.
نگهداری و عرضه
کپسول آهسته‌رهش متیل‌فنیدیت هیدروکلراید در شش قدرت عرضه می‌شود: کپسول ۱۰ mg، کپسول کدر با درپوش سبز و بدنهٔ سفید، با نقش «CP» بالای «۴۰۱» روی درپوش و «۱۰ mg» روی بدنه.
منبع: Methylphenidate Hydrochloride (Methylphenidate Hydrochloride) — US FDA prescribing information, 2026-05-27, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.