Methylphenidate Hydrochloride

Nedir ve nasıl etki eder

Etki Mekanizması: Metilfenidat hidroklorür bir merkezi sinir sistemi (MSS) uyarıcısıdır. DEHB’deki terapötik etki şekli bilinmemektedir.

Endikasyonlar

Metilfenidat hidroklorür uzatılmış salımlı kapsüller, 6 ila 15 yaş arasındaki pediatrik hastalarda Dikkat Eksikliği Hiperaktivite Bozukluğunun (DEHB) tedavisinde endikedir. Kullanım sınırlamaları: Aynı dozda 6 yaş ve üzerindeki hastalara kıyasla daha yüksek plazma maruziyeti ve daha yüksek advers reaksiyon insidansı (örn. kilo kaybı) görüldüğünden, metilfenidat hidroklorür uzatılmış salımlı kapsüllerin 6 yaşından küçük pediatrik hastalarda kullanımı önerilmez. Metilfenidat hidroklorür uzatılmış salımlı kapsüller, 6 ila 15 yaş arasındaki pediatrik hastalarda Dikkat Eksikliği Hiperaktivite Bozukluğunun (DEHB) tedavisinde endike bir merkezi sinir sistemi (MSS) uyarıcısıdır.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Günde bir kez sabahları, kahvaltıdan önce oral yoldan alınır. Sıvı yardımıyla bütün olarak yutulur veya içeriği az miktarda elma püresinin üzerine serpilerek hemen verilir. Kapsülü veya kapsül içeriğini ezmeyiniz ya da çiğnemeyiniz. Önerilen başlangıç dozu günde bir kez 20 mg’dır. Doz haftalık aralıklarla 10 mg ila 20 mg artırılabilir; günde 60 mg aşılmamalıdır. Tedavi öncesi tarama: Hastaları metilfenidat hidroklorür uzatılmış salımlı kapsüllerle tedavi etmeden önce kardiyak hastalık varlığı değerlendirilmelidir (yani dikkatli bir öykü, ani ölüm veya ventriküler aritmi aile öyküsü ve fizik muayene yapılmalıdır).

Kontrendikasyonlar

Metilfenidat hidroklorür uzatılmış salımlı kapsüller şu hastalarda kontrendikedir: metilfenidata veya metilfenidat hidroklorür uzatılmış salımlı kapsüllerin diğer bileşenlerine bilinen aşırı duyarlılık. Metilfenidat hidroklorür uzatılmış salımlı kapsüllerle tedavi edilen hastalarda anjiyoödem bildirilmiştir. Diğer metilfenidat ürünleriyle tedavi edilen hastalarda anafilaktik reaksiyonlar bildirilmiştir.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Ciddi kardiyak hastalığı olan hastalar için riskler: Bilinen yapısal kardiyak anormallikleri, kardiyomiyopatisi, ciddi kardiyak aritmileri, koroner arter hastalığı veya diğer ciddi kardiyak hastalığı olan hastalarda kullanımından kaçınılmalıdır. Kan basıncı ve kalp hızında artış: Kan basıncı ve nabız izlenmelidir. Psikiyatrik advers reaksiyonlar: Metilfenidat hidroklorür uzatılmış salımlı formülasyona başlamadan önce hastalar manik epizod gelişimi için risk faktörleri açısından taranmalıdır. Yeni psikotik veya manik semptomlar ortaya çıkarsa metilfenidat hidroklorür uzatılmış salımlı formülasyonun kesilmesi düşünülmelidir.

Gebelik

Gebelik: Gebelik sırasında metilfenidat hidroklorür uzatılmış salımlı formülasyon dahil DEHB ilaçlarına maruz kalan kadınlarda gebelik sonuçlarını izleyen bir gebelikte maruziyet kaydı bulunmaktadır. Sağlık profesyonellerinin 1-866-961-2388 numaralı telefonu arayarak hastaları Psikostimülanlar için Ulusal Gebelik Kaydı’na kaydetmeleri teşvik edilir.

Saklama ve tedarik

Temin şekli: Metilfenidat hidroklorür uzatılmış salımlı kapsüller altı dozaj gücünde mevcuttur: Metilfenidat hidroklorür uzatılmış salımlı kapsüller, 10 mg; yeşil kapaklı ve beyaz gövdeli, opak kapsüllerdir; kapağında ‘CP’ üzerinde ‘401’, gövdesinde ‘10 mg’ baskısı bulunur.

Kaynak: Methylphenidate Hydrochloride (Methylphenidate Hydrochloride) — US FDA prescribing information, 2026-05-27, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.