مرجع داروهای ساخته‌شده
Midodrine Hydrochloride
میدودرین هیدروکلراید
Tablet · Oral · 5 mg
- کد فهرست
- 15449
چیست و چگونه اثر می‌کند
میدودرین هیدروکلراید متابولیت فعالی به نام دس‌گلی‌میدودرین ایجاد می‌کند که یک آگونیست alpha۱ است و اثر خود را از طریق فعال‌سازی گیرنده‌های آلفا-آدرنرژیک عروق شریانچه‌ای و وریدی اعمال کرده و موجب افزایش تون عروقی و افزایش فشار خون می‌شود. دس‌گلی‌میدودرین گیرنده‌های بتا-آدرنرژیک قلب را تحریک نمی‌کند. دس‌گلی‌میدودرین به‌خوبی از سد خونی-مغزی عبور نمی‌کند و بنابراین با اثرات بر دستگاه عصبی مرکزی همراه نیست.
موارد مصرف
قرص میدودرین هیدروکلراید USP برای درمان افت فشار خون وضعیتی (ارتواستاتیک) علامت‌دار (OH) اندیکاسیون دارد. از آنجا که این دارو می‌تواند موجب افزایش قابل‌توجه فشار خون در حالت خوابیده (فشار سیستولیک بیش از ۲۰۰ mmHg) شود، باید در بیمارانی مصرف شود که با وجود مراقبت‌های بالینی استاندارد، از جمله درمان غیردارویی (مانند جوراب‌های حمایتی)، افزایش حجم مایعات و تغییر سبک زندگی، زندگی‌شان به‌طور قابل‌توجهی مختل است. این اندیکاسیون بر اساس اثر دارو بر افزایش فشار خون سیستولیک یک دقیقه پس از ایستادن است که یک نشانگر جایگزین محسوب می‌شود و احتمالاً با فایدهٔ بالینی مطابقت دارد. با این حال، در حال حاضر فواید بالینی دارو، عمدتاً بهبود توانایی انجام فعالیت‌های روزمره، اثبات نشده است و کارآزمایی‌های بالینی بیشتری برای تأیید و توصیف آن در حال انجام است.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
دوز توصیه‌شدهٔ قرص میدودرین هیدروکلراید ۱۰ mg سه بار در روز است. مصرف باید در ساعات روز، هنگامی که بیمار برای انجام فعالیت‌های روزمره به وضعیت ایستاده نیاز دارد، انجام شود. برنامهٔ پیشنهادی با فواصل تقریبی ۴ ساعته: کمی پیش از برخاستن یا هنگام برخاستن در صبح، ظهر و اواخر بعدازظهر (نه دیرتر از ساعت ۶ عصر). در صورت لزوم برای کنترل علائم، دوزها را می‌توان با فواصل ۳ ساعته داد، اما نه با دفعات بیشتر. دوزهای منفرد تا ۲۰ mg به بیماران داده شده است، اما در این دوز فشار خون بالای سیستولیک شدید و پایدار در حالت خوابیده با میزان بالا (حدود ۴۵%) رخ می‌دهد.
موارد منع مصرف
مصرف قرص میدودرین هیدروکلراید در بیماران مبتلا به بیماری ارگانیک شدید قلبی، بیماری حاد کلیوی، احتباس ادرار، فئوکروموسیتوم یا تیروتوکسیکوز منع مصرف دارد. این دارو نباید در بیماران مبتلا به فشار خون بالای پایدار و بیش از حد در حالت خوابیده مصرف شود.
هشدارها و احتیاط‌ها
فشار خون بالا در حالت خوابیده: بالقوه جدی‌ترین عارضهٔ جانبی همراه با درمان با میدودرین هیدروکلراید، افزایش قابل‌توجه فشار خون شریانی در حالت خوابیده است. فشار سیستولیک حدود ۲۰۰ mmHg در مجموع در حدود ۱۳.۴% بیمارانی که ۱۰ mg میدودرین هیدروکلراید دریافت کردند مشاهده شد. افزایش فشار سیستولیک به این میزان به احتمال بیشتر در بیمارانی با فشار سیستولیک نسبتاً بالا پیش از درمان (میانگین ۱۷۰ mmHg) مشاهده شد.
بارداری
بارداری: گروه C بارداری. میدودرین هیدروکلراید در دوزهای ۱۳ برابر (رت) و ۷ برابر (خرگوش) حداکثر دوز انسانی بر اساس سطح بدن (mg/m۲)، میزان بازجذب جنین را افزایش داد، وزن بدن جنین را در رت و خرگوش کاهش داد و بقای جنین را در خرگوش کم کرد.
نگهداری و عرضه
قرص خوراکی میدودرین هیدروکلراید USP، ۲.۵ mg: قرص بدون روکش گرد، تخت با لبهٔ پخ‌دار، سفید تا سفید مایل به کرم، با حک «P» در یک طرف و «۸۱۴» زیر خط شکست در طرف دیگر.
منبع: Midodrine Hydrochloride (Midodrine Hydrochloride) — US FDA prescribing information, 2023-10-06, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.