مرجع داروهای ساخته‌شده
Mirabegron
میرابگرون
Tablet, Extended Release · Oral · 50 mg
- کد فهرست
- 51204
- دستهٔ فارماکولوژیک
- آگونیست گیرندهٔ beta3-آدرنرژیک
چیست و چگونه اثر می‌کند
میرابگرون، بر اساس آزمایش‌های آزمایشگاهی با گیرندهٔ beta-۳ آدرنرژیک (AR) انسانی کلون‌شده، آگونیست این گیرنده است. میرابگرون با فعال‌سازی beta-۳ AR در مرحلهٔ ذخیره‌سازی چرخهٔ پرشدن-تخلیهٔ مثانه، عضلهٔ صاف دترسور را شل کرده و ظرفیت مثانه را افزایش می‌دهد. اگرچه میرابگرون فعالیت ذاتی بسیار کمی بر beta-۱ AR و beta-۲ AR انسانی کلون‌شده نشان داد، نتایج در انسان نشان می‌دهد که تحریک beta-۱ AR در دوز ۲۰۰ mg میرابگرون رخ داده است.
دستهٔ مکانیسم: Adrenergic beta3-Agonists · Cytochrome P450 2D6 Inhibitors · Cytochrome P450 3A Inhibitors
موارد مصرف
قرص آهسته‌رهش میرابگرون، یک آگونیست beta-۳ آدرنرژیک، در موارد زیر اندیکاسیون دارد: مثانهٔ بیش‌فعال (OAB) در بیماران بزرگسال دارای علائم بی‌اختیاری ادرار فوریتی، فوریت ادرار و تکرر ادرار (به‌صورت تک‌درمانی)؛ بیش‌فعالی نوروژنیک دترسور (NDO) در کودکان ۳ سال و بالاتر با وزن ۳۵ kg یا بیشتر.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
قرص آهسته‌رهش میرابگرون و گرانول میرابگرون دو فراوردهٔ متفاوت هستند و میلی‌گرم به میلی‌گرم قابل جایگزینی با یکدیگر نیستند؛ فراوردهٔ توصیه‌شده بر اساس اندیکاسیون و وزن بیمار انتخاب شود. OAB در بزرگسالان: دوز اولیهٔ توصیه‌شدهٔ قرص آهسته‌رهش میرابگرون ۲۵ mg خوراکی روزانه یک بار است. پس از ۴ تا ۸ هفته، دوز را می‌توان به ۵۰ mg خوراکی روزانه یک بار افزایش داد.
موارد منع مصرف
مصرف قرص آهسته‌رهش میرابگرون در بیماران دارای واکنش‌های حساسیتی شناخته‌شده به میرابگرون یا هر یک از اجزای غیرفعال قرص منع مصرف دارد.
هشدارها و احتیاط‌ها
افزایش فشار خون: ممکن است فشار خون را در بیماران بزرگسال یا کودک افزایش دهد؛ فشار خون به‌طور دوره‌ای، به‌ویژه در بیماران مبتلا به فشار خون بالا، پایش شود. مصرف در بیماران مبتلا به فشار خون بالای شدید کنترل‌نشده توصیه نمی‌شود. احتباس ادرار در بیماران دارای انسداد خروجی مثانه و بیماران مصرف‌کنندهٔ داروهای آنتاگونیست موسکارینی برای مثانهٔ بیش‌فعال: به دلیل خطر احتباس ادرار، در این بیماران با احتیاط تجویز شود. آنژیوادم: آنژیوادم صورت، لب‌ها، زبان و/یا حنجره با میرابگرون گزارش شده است.
بارداری
خلاصهٔ خطر در بارداری: مطالعه‌ای دربارهٔ مصرف میرابگرون در زنان باردار یا نوجوانان برای تعیین خطر مرتبط با دارو از نظر نقایص مادرزادی عمده، سقط جنین یا پیامدهای نامطلوب مادری یا جنینی وجود ندارد.
نگهداری و عرضه
قرص آهسته‌رهش میرابگرون، ۲۵ mg: قرص روکش‌دار هلویی‌رنگ، بیضی‌شکل، دوکوژ با حک «۱۱۵۹» در یک طرف و ساده در طرف دیگر؛ در بطری‌های ۳۰ و ۹۰ عددی با درپوش مقاوم در برابر باز شدن توسط کودک …
منبع: Mirabegron (Mirabegron) — US FDA prescribing information, 2024-10-09, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.