Mirabegron

Nedir ve nasıl etki eder

Etki Mekanizması: Mirabegron, klonlanmış insan beta-3 adrenerjik reseptörü (AR) kullanılarak yapılan in vitro laboratuvar deneyleriyle gösterildiği üzere insan beta-3 adrenerjik reseptörünün bir agonistidir. Mirabegron, idrar kesesi dolum-boşalım döngüsünün depolama fazında beta-3 AR’yi aktive ederek detrusor düz kasını gevşetir ve bu da mesane kapasitesini artırır. Mirabegron klonlanmış insan beta-1 AR ve beta-2 AR için çok düşük intrinsik aktivite göstermiş olsa da, insanlardaki sonuçlar 200 mg mirabegron dozunda beta-1 AR uyarımının meydana geldiğini göstermektedir.

Etki mekanizması sınıfı: Adrenergic beta3-Agonists · Cytochrome P450 2D6 Inhibitors · Cytochrome P450 3A Inhibitors

Endikasyonlar

Mirabegron uzatılmış salımlı tabletler, aşağıdakilerin tedavisinde endike bir beta-3 adrenerjik agonisttir: Sıkışma tipi idrar kaçırma, sıkışma hissi ve sık idrara çıkma semptomları olan yetişkin hastalarda aşırı aktif mesane (AAM). 3 yaş ve üzeri ve 35 kg veya daha ağır pediatrik hastalarda nörojenik detrusor aşırı aktivitesi (NDA). Yetişkinlerde aşırı aktif mesane (AAM), mirabegron monoterapisi: Mirabegron uzatılmış salımlı tabletler, sıkışma tipi idrar kaçırma, sıkışma hissi ve sık idrara çıkma semptomları olan yetişkin hastalarda AAM tedavisinde endikedir. Pediatrik nörojenik detrusor aşırı aktivitesi (NDA): Mirabegron uzatılmış salımlı tabletler, 3 yaş ve üzeri ve 35 kg veya daha ağır pediatrik hastalarda NDA tedavisinde endikedir.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Mirabegron uzatılmış salımlı tabletler ile Mirabegron Granüller iki farklı üründür ve miligram başına miligram esasına göre birbirinin yerine kullanılamaz. Önerilen ürün (Mirabegron uzatılmış salımlı tabletler ve Mirabegron Granüller) endikasyona ve hastanın ağırlığına göre seçilmelidir. Yetişkinlerde AAM: Mirabegron uzatılmış salımlı tabletlerin önerilen başlangıç dozu günde bir kez oral yoldan 25 mg’dır. 4 ila 8 hafta sonra mirabegron uzatılmış salımlı tablet dozu günde bir kez oral yoldan 50 mg’a artırılabilir.

Kontrendikasyonlar

Mirabegron uzatılmış salımlı tabletler, mirabegrona veya tabletin herhangi bir inaktif bileşenine karşı bilinen aşırı duyarlılık reaksiyonları olan hastalarda kontrendikedir.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Kan basıncında artış: Yetişkin veya pediatrik hastalarda kan basıncını artırabilir. Özellikle hipertansif hastalarda kan basıncı periyodik olarak izlenmelidir. Mirabegron uzatılmış salımlı tabletler, ağır kontrolsüz hipertansiyonu olan hastalarda önerilmez. Mesane çıkış obstrüksiyonu olan hastalarda ve aşırı aktif mesane için muskarinik antagonist ilaç kullanan hastalarda üriner retansiyon: Üriner retansiyon riski nedeniyle bu hastalarda dikkatle uygulanmalıdır. Anjiyoödem: Mirabegron ile yüz, dudaklar, dil ve/veya larenksin anjiyoödemi bildirilmiştir.

Gebelik

Gebelik: Risk özeti: Majör doğum kusurları, düşükler veya olumsuz maternal ya da fetal sonuçlar bakımından ilaçla ilişkili bir riski belirlemeye yönelik, gebe kadınlarda veya ergenlerde mirabegron kullanımına ilişkin çalışma bulunmamaktadır.

Saklama ve tedarik

Mirabegron uzatılmış salımlı tabletler: Mirabegron uzatılmış salımlı tabletler, 25 mg; bir yüzünde “1159” baskısı bulunan, diğer yüzü düz olan, şeftali renkli, oval, bikonveks, film kaplı tabletlerdir ve şu şekilde sunulur: NDC 70710-1159-3, çocuklara karşı korumalı kapaklı 30 tabletlik şişeler; NDC 70710-1159-9, çocuklara karşı korumalı kapaklı 90 tabletlik şişeler…

Kaynak: Mirabegron (Mirabegron) — US FDA prescribing information, 2024-10-09, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.